의약(외)품상세정보

복합엘씨500연질캡슐(수출명:MEGA-NAMIC)(수출용)

복합엘씨500연질캡슐(수출명:MEGA-NAMIC)(수출용)

복합엘씨500연질캡슐(수출명:MEGA-NAMIC)(수출용) 낱알 복합엘씨500연질캡슐(수출명:MEGA-NAMIC)(수출용) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 복합엘씨500연질캡슐(수출명:MEGA-NAMIC)(수출용)
성상 유백색의 내용물을 함유한 상: 주황색, 하: 황녹색의 연질캅셀제
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1990-03-12
품목기준코드 199002022
표준코드 8806698013207, 8806698013214, 8806698013221, 8806698013238, 8806698013245
기타식별표시 식별표시 : GJ020005 장축크기 : 25.27mm 단축크기 : 8.50mm 두께 : 8.50mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

이 약 1캡슐(1420.5mg) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 L-시스틴 250.0 밀리그램 EP
2 콜린타르타르산염 250.0 밀리그램 DAB

첨가제 : 메틸파라벤,황색4호,적색3호,D-소르비톨,70%용액,야자경화유,백납,에틸바닐린,유동파라핀,젤라틴,콩기름,농글리세린,청색1호,레시틴,산화티탄,황색5호,프로필파라벤

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호,콩기름,황색5호

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2022-08-19

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 간기능 저하로 인한 소화불량의 보조치료에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 1일 1~2캡슐, 식전 또는 소화불량시 복용하며 1일 4캡슐을 초과하지 않습니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

대두유, 콩, 땅콩에 과민증 환자 또는 경험자, 중증의 간세포기능부전이나 담도폐색 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 시스틴뇨증 환자, 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자, 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자, 황색4호 및 황색5호에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

설사와 복통 등의 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

간기능 저하로 인한 소화불량의 보조치료

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 : 1일 1~2캡슐을 식전 또는 소화불량시 복용하며 1일 4캡슐을 초과하지 않는다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 중증의 간세포기능부전이나 담도 폐색 환자

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 시스틴뇨증 환자

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 문서를 소지할 것.

소화기계 : 설사와 복통이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.

2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 120 캡슐/상자(5캡슐/피티피*24)
보험약가
ATC코드
A05BA (Liver therapy)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 50,724
2021 102,555
2020 152,464
2019 100,675
2018 102,075

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-06-30 변경항목제품명
순번2 변경일자2021-07-12 변경항목사용상의 주의사항
순번3 변경일자2012-02-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2010-12-28 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2010-12-28 변경항목성상변경
순번6 변경일자2006-01-06 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2002-06-17 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2002-06-17 변경항목성상변경
순번9 변경일자2002-06-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1990-08-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자1990-04-23 변경항목성상변경
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