기본정보
| 제품명 | 판개롱정 |
|---|---|
| 성상 | 연녹색 장방형의 장용필름제피정. |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1992-10-27 |
| 품목기준코드 | 199200644 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2013-10-24 |
| 표준코드 | 8806431018506, 8806431018513, 8806431018520 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 12.3mm 단축크기 : 6.3mm 두께 : 4.7mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1정(558밀리그램)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 판크레아틴 | 175 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 우담즙엑스 | 25 | 밀리그램 | KPC | 콜린산으로서 11.25밀리그램 | |
| 3 | 헤미셀룰라아제 | 50 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 125 헤미셀룰라아제 단위 | |
| 4 | 디메치콘 | 25 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 카르복시메칠셀룰로오스칼슘,청색1호알루미늄레이크,이산화규소,산화티탄,유당수화물,프탈산히드록시프로필메칠셀룰로오스 200731,포비돈,피마자유,디아세틸레이티드모노글리세라이드,미결정셀룰로오스,황색203호알루미늄레이크
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관. | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10, 100, 500, 1000정 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자1999-04-15 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |