의약(외)품상세정보

토파제정

토파제정

토파제정 낱알 토파제정 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 토파제정
성상 (내수용) 장방형의 장용피를 한 연녹색의 필름코팅정 (수출용) 연두색의 장방형 장용피를 한 당의정이다
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 정우신약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 1992-08-25
품목기준코드 199201154
표준코드 8806460023502, 8806460023519, 8806460023526, 8806460023533, 8806460023540, 8806460023557, 8806460023564, 8806460023571
기타식별표시 식별표시 : MK010078 장축크기 : 14.3mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 4.8mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1정(692.2 밀리그램) 중-수출용

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 판크레아틴 175.0 밀리그램 KP 알파-아밀라제4, 200F.I.P.단 위 리파제 5,367F.I.P.단위 프로테아제 222F.I.P . 단위
2 디메티콘 25.0 밀리그램 NF
3 우담즙 건조엑스 25.0 밀리그램 생규 콜린산으로 11.25mg
4 셀룰라제 50.0 밀리그램 별첨규격(전과동) 125셀룰라제단위

첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘,백당,유당수화물,히드록시프로필셀룰로오스,산화티탄,폴리에틸렌글리콜6000,침강탄산칼슘,청색1호,히프로멜로오스프탈레이트200731,디아세틸레이티드모노글리세리드,미결정셀룰로오스 PH102,콜로이드성이산화규소,젤라틴,스테아르산마그네슘,황색4호

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물,황색4호

1정(505.0 밀리그램) 중-내수용

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 판크레아틴 175 밀리그램 USP 전분당화력2961.81단위/일, 단백소화력 39643.31단위/일, 지방소화력 1331.36단위/일
2 셀룰라제 50 밀리그램 KP 섬유소당화력 62.39단위/일
3 우담즙 건조엑스 25 밀리그램 생규 콜린산(으)로서 11.25 밀리그램
4 디메티콘 25 밀리그램 NF

첨가제 : 미결정셀룰로오스,전분글리콜산나트륨,탭쉴드클리어(92C569),탭쉴드흰색(19W623),탭쉴드녹색(39G402),이산화규소,히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,크로스포비돈

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2024-04-02

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

만 15세 이상 및 성인은 1회 2정씩, 1일 3회 식후에 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

만 7세 이하의 어린이, 대두유·콩·땅콩 과민증 또는 알레르기 반응 경험자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 알레르기 체질, 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

다른 정주용 지질제와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부(상복부)팽만감

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

만 15세 이상 및 성인 1회 2정, 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 만7세 이하의 어린이

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 (내수용에 한함)

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 (내수용에 한함)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할것.

1)  고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 (내수용에 한함)

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

3) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. (수출용에 한함)

4. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것.상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. (내수용에 한함)

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 199201154 제품명 토파제정 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 내수용) 30 정/병,300 정/병,500 정/병, 수출용) 100 정/피티피(10정/PTP×10)
보험약가
ATC코드
A09A (DIGESTIVES, INCL. ENZYMES)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 770,497
2021 534,189
2020 679,259
2019 379,429
2018 404,957

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2023-08-23 변경항목사용상의 주의사항
순번2 변경일자2023-03-13 변경항목성상
순번3 변경일자2023-03-13 변경항목효능·효과
순번4 변경일자2023-03-13 변경항목용법·용량
순번5 변경일자2023-03-13 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간
순번6 변경일자2023-03-13 변경항목사용상의 주의사항
순번7 변경일자2015-03-26 변경항목성상변경
순번8 변경일자2015-01-16 변경항목효능효과변경
순번9 변경일자2015-01-16 변경항목용법용량변경
순번10 변경일자2015-01-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자2013-02-06 변경항목제품명칭변경
순번12 변경일자2005-07-13 변경항목제품명칭변경
순번13 변경일자2004-11-04 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번14 변경일자1996-09-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번15 변경일자1995-04-07 변경항목효능효과변경
순번16 변경일자1995-04-07 변경항목용법용량변경
순번17 변경일자1995-04-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번18 변경일자1993-06-03 변경항목성상변경
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