기본정보
| 제품명 | 판티라제정(수출명:판티라스-케이정) |
|---|---|
| 성상 | 내수용 : 흰색의 장방형 필름코팅정 수출용 : 장용피를 한 흰색의 장방형 당의정 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1992-10-27 |
| 품목기준코드 | 199201508 |
| 표준코드 | 8806718032607, 8806718032614, 8806718032621, 8806718032638, 8806718032645, 8806718032652, 8806718032669, 8806718032676 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 14mm 단축크기 : 8mm 두께 : 6mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(506.0 밀리그램) 중-내수용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 판크레아틴 | 175 | 밀리그램 | KP | 전분당화력250단위,지방소화력100단위,단백소화력1500단위 | |
| 2 | 셀룰라제 | 50 | 밀리그램 | KP | 섬유소붕괴력25단위 | |
| 3 | 디메티콘 | 25 | 밀리그램 | NF | ||
| 4 | 우담즙건조엑스 | 25 | 밀리그램 | 생규 | 총콜린산으로서 11.3mg |
첨가제 : 포비돈,미결정셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,아크릴이즈흰색(93O18509),오파드라이흰색(03B28796),콜로이드성무수이산화규소,유당수화물,경질무수규산
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
1정(736.14 밀리그램) 중-수출용1
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 판크레아틴 | 175 | 밀리그램 | KP | 아밀라제 4,200 FIP단위, 리파제 5,367 FIP단위, 프로테아제 222 FIP단위 | |
| 2 | 우담즙건조엑스 | 25 | 밀리그램 | 생규 | 총콜린산으로서 11.3mg | |
| 3 | 디메티콘 | 25 | 밀리그램 | NF | ||
| 4 | 셀룰라제 | 50 | 밀리그램 | KP | 125헤미셀룰라제단위 |
첨가제 : 미결정셀룰로오스,침강탄산칼슘,포비돈,카르나우바납,디아세틸화모노글리세리드,히프로멜로오스프탈레이트200731,크로스카멜로오스나트륨,유당수화물,산화티탄,젤라틴,경질무수규산,백당
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
1정(736.395 밀리그램) 중-수출용2
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 판크레아틴 | 175 | 밀리그램 | KP | 아밀라제 4,200 FIP단위, 리파제 5,367 FIP단위, 프로테아제 222 FIP단위 | |
| 2 | 우담즙건조엑스 | 25 | 밀리그램 | 생규 | 총콜린산으로서 11.3mg | |
| 3 | 디메티콘 | 25 | 밀리그램 | NF | ||
| 4 | 셀룰라제 | 50 | 밀리그램 | KP | 125헤미셀룰라제단위 |
첨가제 : 포비돈,미결정셀룰로오스,경질무수규산,카르나우바납,백당,산화티탄,침강탄산칼슘,콜로이드성이산화규소,유당수화물,젤라틴,히프로멜로오스프탈레이트200731,디아세틸화모노글리세리드,크로스카멜로오스나트륨
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체), 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
이 약은 1회 2정 1일 3회 식후에 복용하세요.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
만 7세 이하의 어린이, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 다른 약물을 복용하고 있는 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
다른 약물을 복용하고 있는 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약을 복용 후 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 만 7세 이하의 어린이
(2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
(3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
3) 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
4) 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
5) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 199201508 | 제품명 판티라제정(수출명:판티라스-케이정) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 내수용: 500정/병 수출용: 10정/PTP, 100정(10정/PTPx10), 1000정(10정/PTPx100) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 431,668 |
| 2021 | 351,952 |
| 2020 | 386,222 |
| 2019 | 236,785 |
| 2018 | 294,434 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-04-06 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-05-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-05-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2015-05-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2005-12-13 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자1992-10-27 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번13 | 변경일자1992-10-27 | 변경항목성상변경 |
| 순번14 | 변경일자1992-10-27 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |