기본정보
| 제품명 | 산카제정 |
|---|---|
| 성상 | 녹색의 장방형 장용 필름코팅정 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1992-08-04 |
| 품목기준코드 | 199201977 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2015-04-21 |
| 표준코드 | 8806701006202, 8806701006219, 8806701006226, 8806701006233 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 14.43mm 단축크기 : 7.9mm 두께 : 5.43mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1정 중 486밀리그램
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 판크레아틴I | 175 | 밀리그램 | KPC | 단일성분 미확인 | |
| 2 | 디메치콘 | 25 | 밀리그램 | NF | 단일성분 미확인 | |
| 3 | 우담즙엑스 | 25 | 밀리그램 | 생규 | 총콜린산으로서 11.25밀리그램 | 단일성분 미확인 |
| 4 | 헤미셀룰라아제 | 50 | 밀리그램 | KPC | 125 헤미셀롤라제 단위 |
첨가제 : 유당,아크릴이즈93O41049그린,아크릴이즈93O41049그린,아크릴이즈93O41049그린,미결정셀룰로오스,오파그로스2 97W41069그린,오파그로스2 97W41069그린,아크릴이즈93O41049그린,오파그로스2 97W41069그린,오파그로스2 97W41069그린,오파그로스2 97W41069그린,아크릴이즈93O41049그린,아크릴이즈93O41049그린,크로스포비돈,아크릴이즈93O41049그린,히드록시프로필셀룰로오스,오파그로스2 97W41069그린,오파그로스2 97W41069그린,아크릴이즈93O41049그린,아크릴이즈93O41049그린,오파그로스2 97W41069그린,아크릴이즈93O41049그린,실리콘디옥사이드
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항
1) 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
2) 일반적 주의
1) 정해진 용법용량을 잘 지킨다.
2) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사 와 상의 한다.
3) 소아에 대한 투여
이 약은 7세 미만의 영 ㆍ 유아에게는 투여하지 않는다.
4) 저장상의 주의사항
(1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에보관한다.
(2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
(3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기 실온보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 자사포장단위 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자1999-06-03 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자1995-03-31 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자1995-03-31 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자1995-03-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자1994-01-20 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |