의약(외)품상세정보

헤파툼연질캡슐(수출명:BEE-LIVER)(수출용)

헤파툼연질캡슐(수출명:BEE-LIVER)(수출용)

헤파툼연질캡슐(수출명:BEE-LIVER)(수출용) 낱알 헤파툼연질캡슐(수출명:BEE-LIVER)(수출용) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 헤파툼연질캡슐(수출명:BEE-LIVER)(수출용)
성상 갈색의 내용물이 든 암갈색의 연질캅셀
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1992-11-30
품목기준코드 199202403
표준코드 8806698030303, 8806698030310, 8806698030327, 8806698030334, 8806698030358
기타식별표시 식별표시 : GJ020071 장축크기 : 23.88mm 단축크기 : 9.12mm 두께 : 9.10mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

이 약 1캡슐 ( 약 1,464.1 밀리그램) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 간장농축물 64.8 밀리그램 별첨규격(전과동) 콜린으로서 0.8밀리그램
2 간장분획물2 64.8 밀리그램 별첨규격(전과동)
3 건조간장가루 194.4 밀리그램 생규 콜린으로서 1.9밀리그램
4 니코틴산아미드 10 밀리그램 KP
5 리보플라빈 1 밀리그램 KP
6 DL-메티오닌 10 밀리그램 KP
7 비오틴 3.3 마이크로그램 USP
8 레티놀팔미테이트 1200 아이.유 KP
9 토코페롤 10 아이.유 USP d-α-토코페롤로서6.71밀리그램
10 시아노코발라민 1 마이크로그램 KP
11 아스코르브산 10 밀리그램 KP
12 피리독신염산염 0.5 밀리그램 KP
13 폴산 60 마이크로그램 KP
14 이노시톨 10 밀리그램 KP
15 콜린타르타르산염 21 밀리그램 USP 콜린으로서 8.64밀리그램
16 티아민질산염 1 밀리그램 KP
17 판토텐산칼슘 2.17 밀리그램 KP
18 황산아연수화물 8.88 밀리그램 KP 아연으로서 2밀리그램
19 건조효모 64.8 밀리그램 KP

첨가제 : 황색4호,시메티콘,에틸바닐린,D-소르비톨액,콩기름,산화티탄,황색5호,레시틴,적색3호,메틸파라벤,농글리세린,청색1호,백납,젤라틴

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호,콩기름,황색5호

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음 질환의 보조 치료

성인 : 알코올 중독증, 독성 간질환에 의한 간기능부전, 및 간중독에 기인한 간기능부전, 간기능부전에 기인된 호르몬불균형으로 인한 남녀불임증

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 : 1회 1-2캅셀, 1일 3회 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 여성은 비타민 A를 1일 5,000 IU 이상 복용하지 않는다 (비타민 A 결핍증 환자는 제외).

2) 1세 미만의 영아

3) 의사의 치료를 받고 있는 사람

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조 요법의 양은 비타민 A로서 1일 5000 IU 이상을 넘지 않도록 할 것.

4) 이 약의 복용으로 이상이 나타나는 경우 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 차광 건냉소(1~15℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가
ATC코드
A05BA (Liver therapy)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 0

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-09-17 변경항목제품명
순번2 변경일자2015-05-26 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2012-02-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2005-08-29 변경항목제품명칭변경
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