기본정보
| 제품명 | 판티콘에프정 |
|---|---|
| 성상 | [내수용, 수출용2] 장방형의 장용피를 한 백색의 필름코팅정제, [수출용1] 장방형의 장용피를 한 백색당의정 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1993-08-03 |
| 품목기준코드 | 199301035 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2020-07-01 |
| 표준코드 | 8806512020107, 8806512020114, 8806512020121 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 12.89mm 단축크기 : 7.81mm 두께 : 5.84mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.
원료약품 및 분량
[내수용] 1정 (440밀리그램) 중 / [수출용1] 1정(611밀리그램) 중 / [수출용2] 1정(407밀리그램) 중 - 내수용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 판크레아틴 | 175 | 밀리그램 | KP | (알파-아밀라제4,200F.I.P단위)(리파제5,367F.I.P단위)(프로테아제222F.I.P단위) | |
| 2 | 우담즙엑스 | 25 | 밀리그램 | 생규 | 콜린산으로서 11.25밀리그램 | |
| 3 | 디메티콘 | 25 | 밀리그램 | NF | ||
| 4 | 헤미셀룰라제 | 50 | 밀리그램 | KP | 125 헤미셀룰라제단위 |
첨가제 : 저치환도히드록시프로필셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,히프로멜로오스프탈레이트200731,정제쉘락(쉘락),디아세틸레이티드모노글리세라이드,콜로이드성이산화규소,폴리에틸렌글리콜6000,산화티탄
[내수용] 1정 (440밀리그램) 중 / [수출용1] 1정(611밀리그램) 중 / [수출용2] 1정(407밀리그램) 중 - 수출용 1
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 판크레아틴 | 175 | 밀리그램 | KP | (알파-아밀라제4,200F.I.P단위)(리파제5,367F.I.P단위)(프로테아제222F.I.P단위) | |
| 2 | 우담즙엑스 | 25 | 밀리그램 | 생규 | 콜린산으로서 11.25밀리그램 | |
| 3 | 디메티콘 | 25 | 밀리그램 | NF | ||
| 4 | 헤미셀룰라제 | 50 | 밀리그램 | KP | 125 헤미셀룰라제단위 |
첨가제 : 디아세틸레이티드모노글리세라이드,카르나우바납,침강탄산칼슘,히드록시프로필셀룰로오스,산화티탄,탤크,백당,아라비아고무,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,콜로이드성이산화규소,젤라틴,히프로멜로오스프탈레이트200731
[내수용] 1정 (440밀리그램) 중 / [수출용1] 1정(611밀리그램) 중 / [수출용2] 1정(407밀리그램) 중 - 수출용 2
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 판크레아틴 | 175 | 밀리그램 | KP | (알파-아밀라제4,200F.I.P단위)(리파제5,367F.I.P단위)(프로테아제222F.I.P단위) | |
| 2 | 우담즙엑스 | 25 | 밀리그램 | 생규 | 콜린산으로서 11.25밀리그램 | |
| 3 | 디메티콘 | 25 | 밀리그램 | NF | ||
| 4 | 헤미셀룰라제 | 50 | 밀리그램 | KP | 125 헤미셀룰라제단위 |
첨가제 : 폴리에틸렌글리콜6000,디아세틸레이티드모노글리세라이드,히프로멜로오스프탈레이트200731,콜로이드성이산화규소,산화티탄,히드록시프로필셀룰로오스,저치환도히드록시프로필셀룰로오스
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
만 7세 이하의 어린이
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 199301035 | 제품명 판티콘에프정 | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 100정/병, 300정/병, 1000정/병, 100정((10정/PTP) x 10) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 0 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2015-01-26 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자1998-10-27 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자1995-04-04 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자1995-04-04 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자1995-04-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |