기본정보
| 제품명 | 디제스탈정(수출용) |
|---|---|
| 성상 | 장방형의 장용피를 한 녹색 당의정 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1993-02-16 |
| 품목기준코드 | 199301967 |
| 표준코드 | 8806456006908, 8806456006915, 8806456006922, 8806456006939, 8806456006946, 8806456006953 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : DW070096 장축크기 : 15.1mm 단축크기 : 9.2mm 두께 : 6.0mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1정 (722mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 판크레아틴 | 175 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 아밀라제4,200FIP단위, 리파제5,367FIP단위, 프로테아제222FIP단위 | |
| 2 | 우담즙엑스 | 25 | 밀리그램 | 생규 | 콜린산으로서 11.3mg | |
| 3 | 디메티콘 | 25 | 밀리그램 | NF | ||
| 4 | 헤미셀룰라제 | 50 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | 125 헤미셀룰라제단위 |
첨가제 : 디아세틸화모노글리세리드,백당,산화티탄,황색4호,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,미결정셀룰로오스,탤크,청색1호,전분글리콜산나트륨,히프로멜로오스프탈레이트,침강탄산칼슘,젤라틴,경질무수규산,카르나우바납,유당수화물,히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호,유당수화물
첨가제주의사항
1) 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
2) 일반적 주의
1) 정해진 용법용량을 잘 지킨다.
2) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의
한다.
3) 소아에 대한 투여
이 약은 7세 미만의 영 ㆍ 유아에게는 투여하지 않는다.
4) 저장상의 주의사항
(1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에보관한다.
(2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
(3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 199301967 | 제품명 디제스탈정(수출용) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10정/블리스터, 10정/블리스터x2, 10정/블리스터x10 500정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 25,028 |
| 2020 | 21,578 |
| 2019 | 44,108 |
| 2018 | 21,602 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-07-31 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |