기본정보
| 제품명 | 파밀라제정 |
|---|---|
| 성상 | 연두색의 장방형 장용정(수출용:백색의 장방형 장용정) |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1993-05-03 |
| 품목기준코드 | 199302512 |
| 표준코드 | 8806542006201, 8806542006218, 8806542006225 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 14.95mm 단축크기 : 9.07mm 두께 : 6.48mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
내수용:1정(827.78mg) - 내수용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 판크레아틴 | 175 | 밀리그램 | KP | (전분당화력 : 490단위, 지방소화력: 168단위, 단백소화력: 4,900단위) | |
| 2 | 우담즙 건조엑스 | 25 | 밀리그램 | 생규 | 콜린산으로서 11.3mg | |
| 3 | 디메티콘 | 25 | 밀리그램 | NF | ||
| 4 | 셀룰라제 | 50 | 밀리그램 | KP | 125 셀룰라제단위 |
첨가제 : 아라비아고무,탤크,스테아르산마그네슘,히프로멜로오스프탈레이트200731,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,침강탄산칼슘,산화티탄,젤라틴,황색4호,카르복시메틸셀룰로오스칼슘,청색1호,미결정셀룰로오스,유당수화물,백당,카르나우바납,탤크,포비돈K30
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호,유당수화물
수출용:1정(648mg) - 수출용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 판크레아틴 | 175 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 우담즙 건조엑스 | 25 | 밀리그램 | 생규 | 콜린산으로서 11.3mg | |
| 3 | 디메치콘 | 25 | 밀리그램 | NF | ||
| 4 | 셀룰라제 | 50 | 밀리그램 | KP | 125 셀룰라제단위 |
첨가제 : 포비돈K-30,스테아르산마그네슘,유당수화물,산화티탄,미결정셀룰로오스,탤크,카르복시메틸셀룰로오스칼슘,탤크,히프로멜로오스2910,폴리에틸렌글리콜400,히프로멜로오스프탈레이트200731,저치환도히드록시프로필렌셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1~2정, 1일 3회 식후에 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
만 7세 이하의 어린이, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 알레르기 체질인 환자, 황색4호에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
만 7세 이하의 어린이
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 199302512 | 제품명 파밀라제정 | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기,상온보관. | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10정/PTP/케이스, 100정/PTP/케이스 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2021 | 21,912 |
| 2020 | 33,851 |
| 2019 | 53,492 |
| 2018 | 59,565 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-11-20 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-11-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2014-11-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2004-05-25 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2001-09-19 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2000-10-28 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자1998-11-04 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번8 | 변경일자1997-06-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자1995-03-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번13 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번14 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번15 | 변경일자1993-11-10 | 변경항목성상변경 |
| 순번16 | 변경일자1993-11-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |