기본정보
| 제품명 | 크레판정 |
|---|---|
| 성상 | 장방형의 장용피를 한 연녹색 당의정 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1995-03-15 |
| 품목기준코드 | 199500293 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2015-07-29 |
| 표준코드 | 8806451023207, 8806451023214, 8806451023221, 8806451023238 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1정 중 750밀리그램
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디메치콘 | 25 | 밀리그램 | NF | ||
| 2 | 우담즙엑스 | 25 | 밀리그램 | KPC | ||
| 3 | 판크레아틴 | 175 | 밀리그램 | KPC | ||
| 4 | 헤미셀룰라제 | 50 | 밀리그램 | KPC |
첨가제 : 젤라틴,침강탄산칼슘,미결정셀룰로오스,식약청인정타르색소,폴리비닐피롤리돈K-30,탈크,아라비아고무가루,프탈산히드록시프로필메칠셀룰로오즈200731,산화티탄,유당,백당,글리세린지방산에스테르,폴리에칠렌글리콜6000,카르나우바납,카르복시메칠셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항
1) 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
2) 일반적 주의
1) 정해진 용법용량을 잘 지킨다.
2) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사 와 상의 한다.
3) 소아에 대한 투여
이 약은 7세 미만의 영 ㆍ 유아에게는 투여하지 않는다.
4) 저장상의 주의사항
(1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에보관한다.
(2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
(3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10, 100, 500, 1000정 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자1996-08-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |