기본정보
| 제품명 | 판티크린정(수출용) |
|---|---|
| 성상 | 녹색의 장방형 장용필름코팅 정제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1995-08-22 |
| 품목기준코드 | 199502661 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2017-10-30 |
| 표준코드 | 8806529019507, 8806529019514, 8806529019521 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1정 중 535밀리그램
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 헤미셀룰라제 | 50.0 | 밀리그램 | 별규 | 125 헤미셀룰라제 단위 | |
| 2 | 디메치콘 | 25.0 | 밀리그램 | NF | 단일성분 미확인 | |
| 3 | 우담즙엑스 | 25.0 | 밀리그램 | 안전청고시제1998-127호 | 총 콜린산으로서 11.25 | 단일성분 미확인 |
| 4 | 판크레아틴 | 175.0 | 밀리그램 | 안전청고시제1998-127호 | 단일성분 미확인 |
첨가제 : 저치환도히드록시프로필셀룰로오스,카르나우바납,히프로멜로오스프탈레이트,경질무수규산,미결정셀룰로오스,황색4호,카르복시메틸셀룰로오스칼슘,탤크,청색1호,산화티탄,프로필렌글리콜,스테아르산마그네슘,폴리에틸렌글리콜6000,유당수화물
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호,유당수화물
첨가제주의사항
1) 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
2) 일반적 주의
1) 정해진 용법용량을 잘 지킨다.
2) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사 와 상의 한다.
3) 소아에 대한 투여
이 약은 7세 미만의 영 ㆍ 유아에게는 투여하지 않는다.
4) 저장상의 주의사항
(1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에보관한다.
(2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
(3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 199502661 | 제품명 판티크린정(수출용) | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기.실온보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 자사포장단위 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-09-30 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2000-07-10 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자1996-05-18 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자1996-05-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |