기본정보
| 제품명 | 위클린정 |
|---|---|
| 성상 | 장방형의 장용피를 한 연녹색의 필름코팅정제 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 한국신텍스제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2017-08-24 |
| 품목기준코드 | 201706804 |
| 표준코드 | 8806423069707, 8806423069714 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SS020088 장축크기 : 14.2mm 단축크기 : 8.37mm 두께 : 6.12mm |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(480 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 판크레아틴 | 175.0 | 밀리그램 | USP | 전분당화력 250단위/일 이상, 단백소화력 1,500단일/일 이상, 지방소화력 100단위/일 이상 | |
| 2 | 셀룰라제 | 50.0 | 밀리그램 | 별규 | 섬유소화당력 13단위/일 | |
| 3 | 우담즙건조엑스 | 25.0 | 밀리그램 | 생규 | 콜린산(으)로서 11.25 밀리그램 | |
| 4 | 디메티콘 | 25.0 | 밀리그램 | NF |
첨가제 : 글리세린모노스테아레이트,콜로이드성이산화규소,히프로멜로오스프탈레이트,청색1호,히프로멜로오스,폴리에틸렌글리콜6000,미결정셀룰로오스,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,산화티탄,유당수화물,황색4호,피마자유,스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물,황색4호
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 15세 이상은 1회 2정, 1일 3회 식후에 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
만 7세 이하의 어린이, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 알레르기 체질인 환자, 황색4호에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 만 7세 이하의 어린이
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactosemalabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
3) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 이 첨부 문서를 소지할 것.
2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10정/PTP | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2021 | 10,518 |
| 2020 | 0 |
| 2019 | 21,403 |
| 2018 | 21,203 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2020-12-14 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2020-12-14 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2020-12-14 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |