기본정보
| 제품명 | 베나치오키즈액 |
|---|---|
| 성상 | 파우치 포장에 든 특이한 방향을 가진 갈색 ~ 진한 갈색의 액제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2022-02-08 |
| 품목기준코드 | 202200604 |
| 표준코드 | 8806265017607, 8806265017614, 8806265017621 |
| 허가심사유형 | 표준제조기준 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1포(10 밀리리터) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 감초 | 110.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 진피 | 97.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 건강 | 42.2 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 육계 | 63.3 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 창출 | 16.9 | 밀리그램 | KP | ||
| 6 | 회향 | 63.3 | 밀리그램 | KP | ||
| 7 | 현호색 | 80.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 8 | 아선약 | 67.7 | 밀리그램 | KP | ||
| 9 | 오매 | 446.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 백당,시클로덱스트린시럽,소르빈산칼륨,고과당,자일리톨,조합향료(천연딸기향12(HF-BA54570)),농글리세린,에데트산나트륨수화물,아스코르브산,잔탄검,정제수,허벌엣센스디에이 07108,시트르산,조합향료(천연복숭아향4(HF-BA54572))
1일 3회 복용하되, 복용간격을 4시간 이상으로 한다.
- 만 15세 이상 및 성인: 1회 30 mL
- 만 11세 이상 ~ 만 15세 미만: 1회 20mL
- 만 8세 이상 ~ 만 11세 미만: 1회 15mL
- 만 5세 이상 ~ 만 8세 미만: 1회 10mL
- 만 3세 이상 ~ 만 5세 미만: 1회 7.5mL
- 만 1세 이상 ~ 만 3세 미만: 1회 6mL
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
만 3개월 미만의 젖먹이에게 투여하지 않는다. 또 만 3개월 이상이라도 만 1세 미만의 젖먹이는 의사의 진료를 받는 것을 우선으로 하며, 부득이한 경우를 제외하고 복용시키지 않는 것이 바람직하다.
2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
(3) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(4) 만 3개월 미만의 젖먹이에게 투여할 경우에는 의사의 진료를 받는 것을 우선으로 한다.
3) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 (저칼륨혈증의 결과로서 근육병증이 나타날 수 있다.)
(2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
4) 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것.
5) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 6 포/상자((10mL/포*6)) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 1,087,231 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-03-08 | 변경항목사용상의 주의사항 |