기본정보
제목 | 로수바스타틴칼슘 단일제(함량 5, 10, 20 mg, 필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) | 진행상태 | 종결 | 진행단계 | 변경명령 |
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유형 | 통일조정(안전성·유효성 심사) | 허가반영일자 | 2024-04-12 | 종결일자 | 2024-01-11 |
상세정보
내용 |
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첨부파일
순번 | 첨부파일명 | 다운로드 |
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1 | 로수바스타틴칼슘 단일제(함량 5, 10, 20 mg, 필름코팅정) 통일조정 대상품목.xlsx | |
2 | 로수바스타틴칼슘 단일제(함량 5, 10, 20 mg, 필름코팅정) 허가사항 변경대비표.hwpx | |
3 | 로수바스타틴칼슘 단일제(함량 5, 10, 20 mg, 필름코팅정) 통일조정(안)(효능효과).pdf | |
4 | 로수바스타틴칼슘 단일제(함량 5, 10, 20 mg, 필름코팅정) 통일조정(안)(사용상의주의사항).pdf | |
5 | 로수바스타틴칼슘 단일제(함량 5, 10, 20 mg, 필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정).pdf | |
6 | 로수바스타틴칼슘 단일제(함량 5, 10, 20 mg, 필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) 알림.pdf |
성분정보
순번 | 원료/성분명(한글) | 원료/성분명(영문) |
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1 | 로수바스타틴칼슘 | Rosuvastatin Calcium |
품목정보