기본정보

안전성정보 테이블 :: 제목, 진행상태, 유형, 허가반영일자
제목 트라마돌 함유 제제 진행상태 종결 진행단계 변경명령
유형 안전성 정보 허가반영일자 2022-03-28 종결일자 2021-12-28

상세정보

내용

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순번 첨부파일명 다운로드
1 의약품 허가사항 변경명령 알림(트라마돌 함유 제제).pdf
2 허가사항 변경명령 내용(변경대비표 포함).zip
3 품목 및 업체 현황.xls

성분정보

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순번 원료/성분명(한글) 원료/성분명(영문)
1 트라마돌염산염 Tramadol Hydrochloride

품목정보

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순번 업체명 품목명
1 환인제약(주) 하이콘티서방정
2 환인제약(주) 하이콘티세미서방정
3 화일약품(주) 노통펜프러스미니정
4 화일약품(주) 노통펜프러스정
5 현대약품(주) 펜큐어정
6 현대약품(주) 펜큐어세미정
7 한화제약(주) 하이퍼셋세미정
8 한화제약(주) 하이퍼셋정
9 한올바이오파마(주) 한올트라마돌염산염주
10 한올바이오파마(주) 한트라셋정
11 한올바이오파마(주) 한트라셋세미정
12 한미약품(주) 트라스펜세미정
13 한미약품(주) 트라스펜정
14 한림제약(주) 엔시트라세미정
15 한림제약(주) 엔시트라서방정
16 한림제약(주) 엔시트라세미서방정
17 한림제약(주) 엔시트라정
18 한국휴텍스제약(주) 에이셋정
19 한국휴텍스제약(주) 에이셋세미서방정
20 한국휴텍스제약(주) 휴텍스트라마돌주(트라마돌염산염)
21 한국휴텍스제약(주) 에이셋세미정
22 한국휴텍스제약(주) 에이셋서방정
23 한국프라임제약(주) 아트라펜정
24 한국프라임제약(주) 아트라펜세미정
25 한국코러스(주) 라노펜정
26 한국코러스(주) 코리돌캡슐(트라마돌염산염)(수출용)
27 한국코러스(주) 라노펜세미정
28 한국유니온제약(주) 아트라센정
29 한국유니온제약(주) 라트롤캡슐(염산트라마돌)(수출용)(수출명:Amadol Cap.)
30 한국유니온제약(주) 라트롤주(트라마돌염산염)(수출명:Union Tramadol Inj., AMADOL INJ. Tramadex Inj.)
31 한국유니온제약(주) 아트라센세미정
32 한국유나이티드제약(주) 슈퍼셋정
33 한국유나이티드제약(주) 슈퍼셋세미정
34 한국신텍스제약(주) 아스트라셋세미정
35 한국신텍스제약(주) 아스트라셋정
36 한국먼디파마(유) 지트람씨알서방정75밀리그램(트라마돌염산염)
37 한국먼디파마(유) 지트람엑스엘서방정150밀리그람(트라마돌염산염)
38 한국먼디파마(유) 지트람엑스엘서방정200밀리그람(트라마돌염산염)
39 한국넬슨제약(주) 아펜트라정
40 하나제약(주) 트라주50mg/mL(트라마돌염산염)
41 하나제약(주) 트라미펜정
42 하나제약(주) 트라미펜세미정
43 풍림무약(주) 아세트라셋세미정
44 풍림무약(주) 아세트라셋서방정
45 풍림무약(주) 아세트라셋정
46 풍림무약(주) 아세트라셋세미서방정
47 태극제약(주) 스타리셋정
48 크리스탈생명과학(주) 트라돌주사액(트라마돌염산염)[수출명:인바이오넷트라돌주사액(트라마돌염산염)]
49 크리스탈생명과학(주) 비티오트라돌캡슐50mg(트라마돌염산염)(수출용)
50 크리스탈생명과학(주) 티오셋정
51 크리스탈생명과학(주) 티오셋세미정
52 코오롱제약(주) 에이트라세미정
53 코오롱제약(주) 에이트라정
54 코스맥스파마(주) 티에이세미정
55 코스맥스파마(주) 티에이정
56 케이엠에스제약(주) 울트란세미정
57 케이엠에스제약(주) 울트란정
58 천우신약(주) 씨트라셋정
59 천우신약(주) 씨트라셋세미정
60 진양제약(주) 도라셋세미정
61 진양제약(주) 도라셋정
62 지엘파마(주) 지엘트라마돌염산염주50밀리그램
63 지엘파마(주) 크라셋세미정
64 지엘파마(주) 크라셋정
65 주식회사케이에스제약 케이셋정
66 주식회사케이에스제약 케이에스트라마돌염산염주
67 주식회사케이에스제약 케이셋세미정
68 주식회사제뉴원사이언스 페인리스세미정
69 주식회사제뉴원사이언스 페인트라주(트라마돌염산염)
70 주식회사제뉴원사이언스 페인리스세미서방정
71 주식회사제뉴원사이언스 페인리스서방정
72 주식회사제뉴원사이언스 페인리스정
73 주식회사다나젠 타노셋세미서방정
74 주식회사다나젠 타노셋세미정
75 주식회사다나젠 타노셋정
76 주식회사다나젠 타노셋서방정
77 주식회사 더유제약 소울트라세미정
78 주식회사 더유제약 소울트라정
79 조아제약(주) 젠트라셋세미정
80 조아제약(주) 젠트라셋정
81 제일약품(주) 트라마롤정
82 제일약품(주) 트라마롤세미서방정
83 제일약품(주) 트라마롤세미정
84 제일약품(주) 트라마롤서방정
85 제이더블유신약(주) 트라마셋정
86 제이더블유신약(주) 트라마셋세미서방정
87 제이더블유신약(주) 트라마셋서방정
88 정우신약(주) 엑트라정
89 일양바이오팜(주) 유트렌세미정
90 일양바이오팜(주) 유트렌정
91 일성신약(주) 지판주사50밀리그램(트라마돌염산염)
92 일성신약(주) 마도펜서방정
93 일성신약(주) 마도펜세미정
94 일성신약(주) 지판주사100밀리그램(트라마돌염산염)
95 일성신약(주) 마도펜세미서방정
96 일성신약(주) 지판캡슐(트라마돌염산염)
97 일동제약(주) 세타마돌정
98 일동제약(주) 세타마돌세미정
99 익수제약(주) 울트론세미서방정
100 익수제약(주) 울트론서방정
101 이연제약(주) 트라콤세미정
102 이연제약(주) 트라콤정
103 이연제약(주) 트라콤이알서방정
104 이연제약(주) 트라콤이알세미서방정
105 유니메드제약(주) 트라세트정
106 유니메드제약(주) 트라세트세미정
107 위더스제약(주) 위더셋정
108 오스틴제약(주) 디워렌정
109 영풍제약(주) 울트펜세미서방정
110 영풍제약(주) 울트펜정
111 영진약품(주) 영트라셋정
112 영진약품(주) 영트라셋세미정
113 영일제약(주) 트라콤파주(트라마돌염산염)
114 영일제약(주) 듀라셋정
115 영일제약(주) 듀라셋세미정
116 엔비케이제약(주) 원트라셋정
117 엔비케이제약(주) 원트라셋세미정
118 에이프로젠제약(주) 웰트라정
119 에이프로젠제약(주) 웰트라세미정
120 에이치케이이노엔(주) 유토펜정
121 에이치케이이노엔(주) 유토펜세미정
122 에이치엘비제약(주) 마이티셋세미정
123 에이치엘비제약(주) 마이티셋정
124 에스피씨(주) 울트라핀세미정
125 에스피씨(주) 울트라핀정
126 에스케이케미칼(주) 울트라스크정
127 에스케이케미칼(주) 울트라스크세미정
128 알보젠코리아(주) 아트정
129 알보젠코리아(주) 아트세미정
130 알리코제약(주) 안티피라정
131 알리코제약(주) 안티피라세미정
132 안국약품(주) 톨마주(트라마돌염산염)(수출용)
133 안국약품(주) 슈프라펜정
134 안국뉴팜(주) 뉴트라정
135 아주약품(주) 트로돈주사(트라마돌염산염)
136 아주약품(주) 아마돌세미정
137 아주약품(주) 아마돌정
138 아주약품(주) 트로돈캡슐(트라마돌염산염)
139 아주약품(주) 아마돌ER서방정
140 아이큐어(주) 울파워셋세미정
141 아이큐어(주) 울파워셋정
142 신풍제약(주) 트라노펜정
143 신풍제약(주) 신풍트라마돌염산염주(수출명: TRADOL-Injection)
144 신풍제약(주) 트라노펜세미정
145 신일제약(주) 신일트라마돌염산염주사액100밀리그램
146 신일제약(주) 엑세트라세미정
147 신일제약(주) 신일트라마돌염산염주사액
148 신일제약(주) 엑세트라정
149 성이바이오(주) 와이투아트라셋정
150 성이바이오(주) 와이투아트라세미정
151 성원애드콕제약(주) 트라칸세미서방정
152 성원애드콕제약(주) 트리마돌주(트라마돌염산염)
153 성원애드콕제약(주) 트라칸정
154 성원애드콕제약(주) 트라칸서방정
155 성원애드콕제약(주) 트라칸세미정
156 삼천당제약(주) 듀오셋정
157 삼진제약(주) 시너젯이알세미서방정
158 삼진제약(주) 라마돌주사(트라마돌염산염)(수출용)
159 삼진제약(주) 시너젯세미정
160 삼진제약(주) 시너젯정
161 삼진제약(주) 시너젯이알서방정
162 삼익제약(주) 타미트라정
163 삼익제약(주) 타미트라세미정
164 삼성제약(주) 스트롱셋정
165 삼성제약(주) 도란찐주100밀리그람(트라마돌염산염)
166 삼성제약(주) 도란찐주50밀리그람(트라마돌염산염)
167 삼성제약(주) 스트롱셋세미정
168 보령제약(주) 맥스노펜세미정
169 보령제약(주) 맥스노펜정
170 미래제약(주) 돌마주사(트라마돌염산염)
171 미래제약(주) 트라세펜정
172 명문제약(주) 트라펜세미정
173 명문제약(주) 트라펜정
174 명문제약(주) 트라펜서방정
175 명문제약(주) 트라펜세미서방정
176 메딕스제약(주) 메디셋정
177 메딕스제약(주) 메디셋세미정
178 맥널티제약(주) 울트라맥세미정
179 맥널티제약(주) 울트라맥정
180 동화약품(주) 타라마돌세미정
181 동화약품(주) 타라마돌정
182 동인당제약(주) 트라디드세미정
183 동인당제약(주) 트라디드정
184 동아에스티(주) 파라마셋세미정
185 동아에스티(주) 파라마셋이알서방정
186 동아에스티(주) 파라마셋정
187 동아에스티(주) 파라마셋이알세미서방정
188 동성제약(주) 세타돌정
189 동성제약(주) 세타돌세미정
190 동국제약(주) 엘리펜정
191 동국제약(주) 엘리펜세미정
192 동국제약(주) 엘리펜서방정
193 동국제약(주) 엘리펜세미서방정
194 동광제약(주) 타라셋세미서방정
195 동광제약(주) 톨마캅셀(수출용)(염산트라마돌)
196 동광제약(주) 타마돌주사(트라마돌염산염)
197 동광제약(주) 타라셋정
198 동광제약(주) 타라셋세미정
199 동광제약(주) 타라셋서방정
200 독립바이오제약(주) 아세트라돌세미정
201 독립바이오제약(주) 아세트라돌정
202 대화제약(주) 메가셋정
203 대화제약(주) 탄돌캡슐(트라마돌염산염)(수출용)
204 대화제약(주) 메가셋세미정
205 대화제약(주) 탄돌주100밀리그람(트라마돌염산염)(수출명:DAEHWATRAMADOLHCL)
206 대한약품공업(주) 아디고정(수출용)
207 대한약품공업(주) 트롤주(트라마돌염산염)
208 대한뉴팜(주) 탐돌캡슐(염산트라마돌)(수출용)[수출명:DaedolCap.]
209 대한뉴팜(주) 무파인세미정
210 대한뉴팜(주) 무파인정
211 대한뉴팜(주) 무파인세미서방정
212 대한뉴팜(주) 무파인서방정
213 대원제약(주) 원트란정
214 대원제약(주) 원트란서방정
215 대원제약(주) 원트란세미서방정
216 대웅바이오(주) 베아셋정
217 대웅바이오(주) 베아셋세미정
218 대웅바이오(주) 베아셋서방정
219 대웅바이오(주) 베아셋세미서방정
220 대우제약(주) 오르펜세미서방정
221 대우제약(주) 대우트라마돌염산염캡슐(수출명:말직캡슐)
222 대우제약(주) 오르펜정
223 대우제약(주) 오르펜서방정
224 국제약품(주) 하이셋세미정
225 국제약품(주) 하이셋정
226 구주제약(주) 트라마펜세미정
227 구주제약(주) 네오마돌주50mg(트라마돌염산염)
228 구주제약(주) 트라마펜정
229 구주제약(주) 트라마펜세미서방정
230 구주제약(주) 트라마펜서방정
231 광동제약(주) 돌트람셋세미정
232 광동제약(주) 돌트람셋정
233 고려제약(주) 울트라메트세미정
234 고려제약(주) 울트라메트정
235 경진제약(주) 써토몬정(수출용)
236 경동제약(주) 경동캄펙스주50밀리그램(트라마돌염산염)
237 경동제약(주) 메가스펜정
238 경동제약(주) 캄펙스캡슐(트라마돌염산염)(수출용)
239 경동제약(주) 캄펙스주100밀리그램(트라마돌염산염)(수출용)
240 건일바이오팜주식회사 건트라셋서방정
241 건일바이오팜주식회사 건트라셋세미서방정
242 (주)휴온스메디케어 휴니즈트라셋정
243 (주)휴온스메디케어 트라셋세미정
244 (주)휴온스 휴온스트라마돌염산염주사(수출명:TIMADOLInj.,TAMADOLINJ.)
245 (주)휴온스 휴트라돌세미정
246 (주)휴온스 휴트라돌정
247 (주)휴비스트제약 휴비마돌주(트라마돌염산염)
248 (주)휴비스트제약 파인미세미정
249 (주)휴비스트제약 파인미정
250 (주)휴비스트제약 탐돌정(트라마돌염산염)(수출용)
251 (주)휴메딕스 휴메딕스트라마돌염산염주
252 (주)화이트생명과학 화이트트라마주(트라마돌염산염)
253 (주)화이트생명과학 이트라펜세미정
254 (주)화이트생명과학 이트라펜정
255 (주)한독 엑스페인세미정
256 (주)한독 엑스페인정
257 (주)한독 엑스페인ER세미서방정
258 (주)한독 엑스페인ER서방정
259 (주)한국피엠지제약 아트라셋정
260 (주)한국피엠지제약 아트라셋세미정
261 (주)한국파비스제약 아트라쿨세미정
262 (주)한국파비스제약 아트라쿨서방정
263 (주)한국파비스제약 아트라쿨정
264 (주)한국파비스제약 아트라쿨세미서방정
265 (주)한국파마 하이세펜정
266 (주)한국얀센 울트라셋정
267 (주)한국얀센 울트라셋이알서방정
268 (주)한국얀센 울트라셋세미정
269 (주)한국얀센 울트라셋이알세미서방정
270 (주)한국글로벌제약 트라임정
271 (주)한국글로벌제약 트라임세미정
272 (주)하원제약 타미돌정
273 (주)하원제약 타미돌세미정
274 (주)팜젠사이언스 펜클리어맥스정
275 (주)팜젠사이언스 펜클리어정
276 (주)파마리서치 피알트라마돌주(트라마돌염산염)
277 (주)테라젠이텍스 트라놀주(트라마돌염산염)
278 (주)테라젠이텍스 아트놀셋세미정
279 (주)테라젠이텍스 아트놀셋정
280 (주)킴스제약 업트라셋정
281 (주)킴스제약 업트라셋세미정
282 (주)중헌제약 듀얼셋서방정
283 (주)중헌제약 듀얼셋세미서방정
284 (주)중헌제약 듀얼셋정
285 (주)중헌제약 듀얼셋세미정
286 (주)종근당 래피셋세미정
287 (주)종근당 래피셋정
288 (주)제일제약 마리트롤주(트라마돌염산염)
289 (주)제뉴파마 듀오다인정
290 (주)제뉴파마 듀오다인세미정
291 (주)일화 지트라돌주50밀리그램(트라마돌염산염)
292 (주)일화 트라셋펜세미정
293 (주)일화 트라셋펜정
294 (주)인트로바이오파마 엘트라셋정
295 (주)인트로바이오파마 엘트라셋세미정
296 (주)이든파마 아세돌정
297 (주)이든파마 아세돌세미정
298 (주)유한양행 트리돌솔루블정50mg(트라마돌염산염)
299 (주)유한양행 트리돌주50밀리그램(트라마돌염산염)
300 (주)유한양행 트리돌캡슐50mg(트라마돌염산염)
301 (주)유한양행 트리돌주100밀리그램(트라마돌염산염)
302 (주)유한양행 트리돌서방정(트라마돌염산염)
303 (주)유유제약 유유아세트라마세미서방정
304 (주)유유제약 유유아세트라마서방정
305 (주)유영제약 페니마돌주50밀리그램(트라마돌염산염)
306 (주)유영제약 트리마셋세미정
307 (주)유영제약 트리마셋정
308 (주)유앤생명과학 아트라돌세미정
309 (주)유앤생명과학 아트라돌정
310 (주)유앤생명과학 아트라돌세미서방정
311 (주)유앤생명과학 아트라돌서방정
312 (주)오스코리아제약 아세타돌정
313 (주)오스코리아제약 오스마돌주(트라마돌염산염)
314 (주)엘앤씨바이오 메가아세돌세미정
315 (주)엘앤씨바이오 메가아세돌정
316 (주)엘앤씨바이오 메가아세돌세미서방정
317 (주)엘앤씨바이오 메가아세돌서방정
318 (주)알피바이오 아세마돌정
319 (주)아이월드제약 유로셋정
320 (주)아이월드제약 유로셋세미정
321 (주)아리제약 아트마셋정
322 (주)아리제약 아트마셋세미정
323 (주)씨티씨바이오 트라비트세미서방정
324 (주)씨티씨바이오 트라비트정
325 (주)씨티씨바이오 트라비트세미정
326 (주)씨티씨바이오 트라비트서방정
327 (주)씨엠지제약 트라톨주(트라마돌염산염)
328 (주)씨엠지제약 아세라노세미정
329 (주)씨엠지제약 아세라노정
330 (주)씨엘팜 씨엘트라세미정
331 (주)씨엘팜 씨엘트라정
332 (주)시어스제약 울트라뉴정
333 (주)시어스제약 울트라뉴세미정
334 (주)셀트리온제약 아라펜세미정
335 (주)셀트리온제약 아라펜정
336 (주)서울제약 트로셋세미서방정
337 (주)서울제약 트로셋정
338 (주)서울제약 트로셋서방정
339 (주)서울제약 트로셋세미정
340 (주)비씨월드제약 울셋정
341 (주)비씨월드제약 울셋세미정
342 (주)비보존제약 이니트라마돌주(트라마돌염산염)
343 (주)비보존제약 제이트라세미정
344 (주)비보존제약 제이트라정
345 (주)바이넥스 아세트람세미서방정
346 (주)바이넥스 아세트람세미정
347 (주)바이넥스 아세트람서방정
348 (주)바스칸바이오제약 레고셋정
349 (주)바스칸바이오제약 레고셋세미정
350 (주)메디카코리아 페나셋세미정
351 (주)메디카코리아 페나셋정
352 (주)메디카코리아 페나셋서방정
353 (주)메디카코리아 페나셋세미서방정
354 (주)마더스제약 트라플엠정
355 (주)마더스제약 트라플엠세미정
356 (주)라이트팜텍 제이아트셋정
357 (주)라이트팜텍 트라맥스세미정
358 (주)라이트팜텍 라이트셋서방정
359 (주)라이트팜텍 라이트셋세미서방정
360 (주)동구바이오제약 지무라돌세미정
361 (주)동구바이오제약 지무라돌정
362 (주)동구바이오제약 동구트라마돌염산염주100mg(수출용)
363 (주)동구바이오제약 지무라돌세미서방정
364 (주)동구바이오제약 지무라돌서방정
365 (주)대웅제약 베아트라세미정(수출용)
366 (주)대웅제약 베아트라정(수출용)
367 (주)대웅제약 트라세타서방정
368 (주)대웅제약 트라세타세미정
369 (주)대웅제약 트라세타정
370 (주)대웅제약 트라세타세미서방정
371 (주)다산제약 굿트라셋정
372 (주)다산제약 굿트라셋세미정
373 (주)뉴젠팜 올펜정
374 (주)뉴젠팜 올펜세미정
375 (주)넥스팜코리아 넥스팜트라마돌캡슐(트라마돌염산염)(수출용)
376 (주)넥스팜코리아 테라펜세미정
377 (주)넥스팜코리아 테라펜정
378 (주)경보제약 뉴트라셋세미정
379 (주)경보제약 케이마돌주(트라마돌염산염)
380 (주)경보제약 뉴트라셋정
381 (유)한풍제약 다노펜정
382 (유)한풍제약 다노펜세미정

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