기본정보
제목 | 소포스부비르·레디파스비르 성분제제(복합제, 경구제) | 진행상태 | 진행중 | 진행단계 | 변경명령 |
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유형 | 신약 등의 재심사 | 허가반영일자 | 2022-11-19 | 종결일자 |
상세정보
의견제출기한 | 2022-08-19 | ||
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내용 |
첨부파일
순번 | 첨부파일명 | 다운로드 |
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1 | 대상품목 및 업체현황.xls | |
2 | 허가사항 변경명령내용(변경대비표 포함).zip | |
3 | 의약품 허가사항 변경명령 사전예고 알림(소포스부비르·레디파스비르 성분 제제(복합제, 경구제)).pdf |
성분정보
순번 | 원료/성분명(한글) | 원료/성분명(영문) |
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1 | 레디파스비르 | Ledipasvir |
2 | 소포스부비르 | Sofosbuvir |
품목정보
순번 | 업체명 | 품목명 |
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1 | 길리어드사이언스코리아(유) | 하보니정 |