식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

안녕하세요.

한국의약품안전관리원입니다.

의약품안전나라 국내·외 시판 후 의약품이상사례보고시스템 관련 FAQ를 게시하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

FAQ에는 시판 후 국내·외 보고 항목 및 시스템 오류/전산연계 문의에 대한 내용을 포함하고 있습니다.

* FAQ는 주별 추가/수정 발생 시 매주 수요일 정기 업데이트 예정임(휴일일 경우, 전날 게시)

규정 및 정책적 사항과 임상시험 보고 관련 사항은 식품의약품안전처 담당과로 문의 하시기 바랍니다.

붙임1. 의약품안전나라 E2B(R3) 이상사례보고 관련 FAQ 1부.

감사합니다.

한국의약품안전관리원 안전정보관리팀, 의약품통합정보관리팀 올림