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기본정보
| 제목 | 품질부적합 점안주사제 판매·사용중지 및 회수 조치 | ||
|---|---|---|---|
| 공개일자 | 2020-12-11 | ||
| 정보요약 |
유니메드제약㈜“ 유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)(수출명:유닐주)” 잠정 판매·사용 중지 및 회수 조치 |
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| 상세정보 |
백내장 수술의 보조요법제로 사용하는 유니메드제약㈜의 점안주사제 ‘유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)’ 일부 제조번호에서 품질(무균시험) 부적합이 확인되어 해당 제조번호 회수 및 판매·사용중지 조치하고, 해당 품목의 제조‧출하를 잠정 중지시키고, 병·의원 등에 처방 제한을 요청 |
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| 조치사항 |
품질(무균시험) 부적합이 확인된 2개 제조번호에 대해 회수 및 판매·사용중지 조치, 조사·검토 완료 시까지 해당 품목의 제조‧출하를 잠정 중지, 병·의원 등에 처방 제한 요청 |
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| 부서 | 의약품관리과 | 등록자 | 김형석 |
| 제목 | 품질부적합 점안주사제 판매·사용중지 및 회수 조치 | ||
| 공개일자 | 2020-12-11 | ||
| 정보요약 | 유니메드제약㈜“ 유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)(수출명:유닐주)” 잠정 판매·사용 중지 및 회수 조치 | ||
| 상세정보 | 백내장 수술의 보조요법제로 사용하는 유니메드제약㈜의 점안주사제 ‘유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)’ 일부 제조번호에서 품질(무균시험) 부적합이 확인되어 해당 제조번호 회수 및 판매·사용중지 조치하고, 해당 품목의 제조‧출하를 잠정 중지시키고, 병·의원 등에 처방 제한을 요청 | ||
| 조치사항 | 품질(무균시험) 부적합이 확인된 2개 제조번호에 대해 회수 및 판매·사용중지 조치, 조사·검토 완료 시까지 해당 품목의 제조‧출하를 잠정 중지, 병·의원 등에 처방 제한 요청 | ||
| 부서 | 의약품관리과 | ||
| 등록자 | 김형석 | ||
첨부파일
| 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|
| 첨부파일명 안전성속보_품질부적합 점안주사제 회수.pdf | 다운로드 |
품목 및 성분정보
| 품목명 | 성분정보 |
|---|---|
| 품목명 유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)(수출명:유닐주) | 성분정보히알루론산나트륨 |