안전성서한(속보)
기본정보
제목 | ㈜바이넥스‘닥스펜정(덱시부프로펜)’등 6품목 잠정 제조·판매·사용 중지 | ||
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공개일자 | 2021-03-08 | ||
정보요약 |
㈜바이넥스社가 생산하는 닥스펜정(덱시부프로펜), 로프신정250mg(시프로플록사신염산염수화물), 셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염), 셀렉틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염), 아모린정(글리메피리드), 카딜정1밀리그램(독사조신메실산염) 등 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청함 |
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상세정보 |
□ 주요내용 ❍ 식품의약품안전처는 ㈜바이넥스社에서 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조한 닥스펜정 등 6개 품목에 대한 회수계획을 부산지방식품의약품안전청에 제출함에 따라, 사전 예방적 차원에서 해당 제품에 대해 잠정 제조·판매 중지를 명령하고, 6품목 전 제조번호에 대해 회수 조치함 ❍ 의ㆍ약 관계자 여러분께서는 해당 품목의 사용을 중지하여 주시고 유통품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바라며, ❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 해당 제품의 처방 및 사용을 중지하고 대체의약품을 사용할 것을 당부드림 □ 조치대상 의약품 ❍ 잠정 제조판매 중지 및 전 제조번호 회수 - 닥스펜정(덱시부프로펜) - 로프신정250mg(시프로플록사신염산염수화물) - 셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염) - 셀렉틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) - 아모린정(글리메피리드) - 카딜정1밀리그램(독사조신메실산염) |
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조치사항 |
㈜바이넥스社가 생산하는 닥스펜정 등 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 및 회수조치 |
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부서 | 의약품관리과 | 등록자 | 이연진 |
제목 | ㈜바이넥스‘닥스펜정(덱시부프로펜)’등 6품목 잠정 제조·판매·사용 중지 | ||
공개일자 | 2021-03-08 | ||
정보요약 | ㈜바이넥스社가 생산하는 닥스펜정(덱시부프로펜), 로프신정250mg(시프로플록사신염산염수화물), 셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염), 셀렉틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염), 아모린정(글리메피리드), 카딜정1밀리그램(독사조신메실산염) 등 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청함 | ||
상세정보 | □ 주요내용 ❍ 식품의약품안전처는 ㈜바이넥스社에서 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조한 닥스펜정 등 6개 품목에 대한 회수계획을 부산지방식품의약품안전청에 제출함에 따라, 사전 예방적 차원에서 해당 제품에 대해 잠정 제조·판매 중지를 명령하고, 6품목 전 제조번호에 대해 회수 조치함 ❍ 의ㆍ약 관계자 여러분께서는 해당 품목의 사용을 중지하여 주시고 유통품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바라며, ❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 해당 제품의 처방 및 사용을 중지하고 대체의약품을 사용할 것을 당부드림 □ 조치대상 의약품 ❍ 잠정 제조판매 중지 및 전 제조번호 회수 - 닥스펜정(덱시부프로펜) - 로프신정250mg(시프로플록사신염산염수화물) - 셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염) - 셀렉틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) - 아모린정(글리메피리드) - 카딜정1밀리그램(독사조신메실산염) | ||
조치사항 | ㈜바이넥스社가 생산하는 닥스펜정 등 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 및 회수조치 | ||
부서 | 의약품관리과 | ||
등록자 | 이연진 |
첨부파일
첨부파일명 | 다운로드 |
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첨부파일명 안전성 속보.pdf | 다운로드 |
품목 및 성분정보
품목명 | 성분정보 |
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품목명 로프신정250mg(시프로플록사신염산염수화물) | 성분정보시프로플록사신염산염수화물 |
품목명 닥스펜정(덱시부프로펜) | 성분정보덱시부프로펜 |
품목명 카딜정1밀리그램(독사조신메실산염) | 성분정보독사조신메실산염 |
품목명 아모린정(글리메피리드) | 성분정보글리메피리드 |
품목명 셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염) | 성분정보플루옥세틴염산염 |
품목명 셀렉틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | 성분정보플루옥세틴염산염 |