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기본정보
| 제목 | 안전성 속보 배포(종근당 제조 6개품목 잠정 제조판매사용 중지) | ||
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| 공개일자 | 2021-04-21 | ||
| 정보요약 |
㈜종근당에서 제조하는 의약품 4개 품목과 동 업체에서 수탁 제조하는 의약품 2개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용 중단을 요청 |
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| 상세정보 |
식품의약품안전처는 ㈜종근당에서 제조(수탁 포함)한 리피로우정10mg(무수아토르바스타틴칼슘) 등 6개 품목 관련 해당 제조소에 대한 현장 조사 결과 허가 또는 신고된 사항 등과 다르게 제조하고 있는 것을 확인하였으며, 사전 예방적 차원에서 해당 6개 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지를 명령하고, 전 제조번호에 대해 회수 조치함 |
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| 조치사항 |
㈜종근당에서 제조한 리피로우정10mg(무수아토르바스타틴칼슘) 등 4개 품목 및 동 업체에서 수탁 제조하는 2개사 2개 품목에 대해 잠정 제조‧판매 중지 및 전 제조번호 회수 |
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| 부서 | 의약품관리과 | 등록자 | 김형석 |
| 제목 | 안전성 속보 배포(종근당 제조 6개품목 잠정 제조판매사용 중지) | ||
| 공개일자 | 2021-04-21 | ||
| 정보요약 | ㈜종근당에서 제조하는 의약품 4개 품목과 동 업체에서 수탁 제조하는 의약품 2개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용 중단을 요청 | ||
| 상세정보 | 식품의약품안전처는 ㈜종근당에서 제조(수탁 포함)한 리피로우정10mg(무수아토르바스타틴칼슘) 등 6개 품목 관련 해당 제조소에 대한 현장 조사 결과 허가 또는 신고된 사항 등과 다르게 제조하고 있는 것을 확인하였으며, 사전 예방적 차원에서 해당 6개 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지를 명령하고, 전 제조번호에 대해 회수 조치함 | ||
| 조치사항 | ㈜종근당에서 제조한 리피로우정10mg(무수아토르바스타틴칼슘) 등 4개 품목 및 동 업체에서 수탁 제조하는 2개사 2개 품목에 대해 잠정 제조‧판매 중지 및 전 제조번호 회수 | ||
| 부서 | 의약품관리과 | ||
| 등록자 | 김형석 | ||
첨부파일
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| 첨부파일명 의약품 안전성 속보.pdf | 다운로드 |