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기본정보
| 제목 | 안전성 속보 배포(동인당제약(주) 제조 13개품목 잠정 제조판매사용 중지) | ||
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| 공개일자 | 2021-05-25 | ||
| 정보요약 |
동인당제약㈜에서 제조하는 의약품 12개 품목과 동 업체에서 수탁 제조하는 의약품 1개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청 |
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| 상세정보 |
식품의약품안전처는 동인당제약㈜에서 제조(수탁 포함)한 ‘로바스과립’ 등 의약품 13개 품목 관련 해당 제조소에 대한 현장 조사 결과, 허가 또는 신고된 사항 등과 다르게 제조하고 있는 것을 확인하였으며, 사전 예방적 차원에서 해당 13개 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지를 명령하고, 전 제조번호에 대해 회수 조치함 |
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| 조치사항 |
동인당제약㈜에서 제조한 ‘로바스과립’ 등 12개 품목 및 동 업체에서 수탁 제조하는 1개사 1개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 및 전 제조번호 회수 |
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| 부서 | 의약품관리과 | 등록자 | 정다현 |
| 제목 | 안전성 속보 배포(동인당제약(주) 제조 13개품목 잠정 제조판매사용 중지) | ||
| 공개일자 | 2021-05-25 | ||
| 정보요약 | 동인당제약㈜에서 제조하는 의약품 12개 품목과 동 업체에서 수탁 제조하는 의약품 1개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청 | ||
| 상세정보 | 식품의약품안전처는 동인당제약㈜에서 제조(수탁 포함)한 ‘로바스과립’ 등 의약품 13개 품목 관련 해당 제조소에 대한 현장 조사 결과, 허가 또는 신고된 사항 등과 다르게 제조하고 있는 것을 확인하였으며, 사전 예방적 차원에서 해당 13개 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지를 명령하고, 전 제조번호에 대해 회수 조치함 | ||
| 조치사항 | 동인당제약㈜에서 제조한 ‘로바스과립’ 등 12개 품목 및 동 업체에서 수탁 제조하는 1개사 1개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 및 전 제조번호 회수 | ||
| 부서 | 의약품관리과 | ||
| 등록자 | 정다현 | ||
첨부파일
| 첨부파일명 | 다운로드 |
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| 첨부파일명 안전성 속보(동인당제약).pdf | 다운로드 |