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기본정보
| 제목 | 의약품 안전성 서한 배포 알림 | ||
|---|---|---|---|
| 공개일자 | 2021-06-14 | ||
| 정보요약 |
유럽 의약품청(EMA)의 약물감시 위해평가 위원회(PRAC)는 모세혈관 누출 증후군 병력이 있는 사람들은 아스트라제네카 코로나19 백신을 접종하지 말 것을 권고함 |
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| 상세정보 |
❍ EMA의 약물감시 위해평가 위원회(PRAC)는 모세혈관 누출 증후군이 아스트라제네카 코로나19 백신의 새로운 부작용으로 추가되어야 한다고 발표함
❍ PRAC는 아스트라제네카 코로나19 백신을 접종 받은 사람들에서 나타난 모세혈관 누출 증후군 6건을 검토하였음
- 대부분은 여성에게 백신 접종 후 4일 이내 발생했으며, 3건은 모세혈관 누출 증후군의 병력이 있었고, 이 중 1건은 치명적이었음
* ‘21.5.27. 유럽경제지역(EEA) 및 영국(UK)에서 동 백신이 7,800만회 이상 도즈가 투여되었음
❍ 모세혈관 누출 증후군은 매우 드물고 심각한 질환으로 작은혈관(모세혈관)에서 체액 누출을 유발해 팔과 다리의 부종, 저혈압, 혈액농축 및 저알부민혈증(중요한 혈액 단백질)을 야기함
❍ 보건의료전문가들은 모세혈관 누출 증후군의 징후와 증상 및 이전에 해당 증상으로 진단 받았던 사람들에서 재발 위험성에 대해 인지하고 있어야 함
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| 조치사항 | |||
| 부서 | 식품의약품안전청 바이오의약품품질관리과 | 등록자 | 황유리 |
| 제목 | 의약품 안전성 서한 배포 알림 | ||
| 공개일자 | 2021-06-14 | ||
| 정보요약 | 유럽 의약품청(EMA)의 약물감시 위해평가 위원회(PRAC)는 모세혈관 누출 증후군 병력이 있는 사람들은 아스트라제네카 코로나19 백신을 접종하지 말 것을 권고함 | ||
| 상세정보 | ❍ EMA의 약물감시 위해평가 위원회(PRAC)는 모세혈관 누출 증후군이 아스트라제네카 코로나19 백신의 새로운 부작용으로 추가되어야 한다고 발표함 ❍ PRAC는 아스트라제네카 코로나19 백신을 접종 받은 사람들에서 나타난 모세혈관 누출 증후군 6건을 검토하였음 - 대부분은 여성에게 백신 접종 후 4일 이내 발생했으며, 3건은 모세혈관 누출 증후군의 병력이 있었고, 이 중 1건은 치명적이었음 * ‘21.5.27. 유럽경제지역(EEA) 및 영국(UK)에서 동 백신이 7,800만회 이상 도즈가 투여되었음 ❍ 모세혈관 누출 증후군은 매우 드물고 심각한 질환으로 작은혈관(모세혈관)에서 체액 누출을 유발해 팔과 다리의 부종, 저혈압, 혈액농축 및 저알부민혈증(중요한 혈액 단백질)을 야기함 ❍ 보건의료전문가들은 모세혈관 누출 증후군의 징후와 증상 및 이전에 해당 증상으로 진단 받았던 사람들에서 재발 위험성에 대해 인지하고 있어야 함 | ||
| 조치사항 | |||
| 부서 | 식품의약품안전청 바이오의약품품질관리과 | ||
| 등록자 | 황유리 | ||
첨부파일
| 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|
| 첨부파일명 의약품 안전성 서한(한국아스트라제네카코비드-19백신주).pdf | 다운로드 |
품목 및 성분정보
| 품목명 | 성분정보 |
|---|---|
| 품목명 한국아스트라제네카코비드-19백신주(사스코로나바이러스-2 바이러스벡터백신) | 성분정보재조합 코로나바이러스 스파이크 단백질 발현 아데노바이러스 벡터(숙주: T-RexTM-293, 벡터: ChAdOx1) |