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기본정보
| 제목 | 안전성 속보 배포(삼성제약(주) 제조 6개품목 잠정 제조판매사용 중지) | ||
|---|---|---|---|
| 공개일자 | 2021-07-08 | ||
| 정보요약 |
삼성제약㈜에서 제조하는 의약품 5개 품목과 동 업체에서 수탁 제조하는 의약품 1개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청함 |
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| 상세정보 |
식품의약품안전처는 삼성제약㈜에서 제조(수탁 포함)한 ‘게라민주’ 등 의약품 6개 품목 관련 해당 제조소에 대한 현장 조사 결과, 허가 또는 신고된 사항 등과 다르게 제조하고 있는 것을 확인하였으며, 사전 예방적 차원에서 해당 6개 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지를 명령하고, 전 제조번호에 대해 회수 조치함 |
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| 조치사항 |
삼성제약㈜에서 제조한 ‘게라민주’ 등 5개 품목 및 동 업체에서 수탁 제조하는 1개사 1개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 전 제조번호 회수 |
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| 부서 | 의약품관리과 | 등록자 | 정다현 |
| 제목 | 안전성 속보 배포(삼성제약(주) 제조 6개품목 잠정 제조판매사용 중지) | ||
| 공개일자 | 2021-07-08 | ||
| 정보요약 | 삼성제약㈜에서 제조하는 의약품 5개 품목과 동 업체에서 수탁 제조하는 의약품 1개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청함 | ||
| 상세정보 | 식품의약품안전처는 삼성제약㈜에서 제조(수탁 포함)한 ‘게라민주’ 등 의약품 6개 품목 관련 해당 제조소에 대한 현장 조사 결과, 허가 또는 신고된 사항 등과 다르게 제조하고 있는 것을 확인하였으며, 사전 예방적 차원에서 해당 6개 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지를 명령하고, 전 제조번호에 대해 회수 조치함 | ||
| 조치사항 | 삼성제약㈜에서 제조한 ‘게라민주’ 등 5개 품목 및 동 업체에서 수탁 제조하는 1개사 1개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 전 제조번호 회수 | ||
| 부서 | 의약품관리과 | ||
| 등록자 | 정다현 | ||
첨부파일
| 첨부파일명 | 다운로드 |
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| 첨부파일명 안전성 속보(삼성제약).pdf | 다운로드 |