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기본정보
| 제목 | 의약품 안전성 서한 배포 알림 | ||
|---|---|---|---|
| 공개일자 | 2021-09-03 | ||
| 정보요약 |
의약품 안전성 서한 배포 알림[류마티스성관절염 치료제 토파시티닙 등 3개 성분 제제] |
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| 상세정보 |
1. 미국 식품의약품청(FDA)에서 발표한 류마티스성관절염 치료제 등으로 사용되는 "토파시티닙" 등 3개 성분 제제에 대한 안전성 정보(중증 심장 관련 질환, 암, 혈전, 사망 등의 위험 증가 경고)에 따라 붙임과 같이 안전성 서한을 배포하니, 2. 관련 단체(협회) 등에서는 회원사 및 비회원사에 동 정보사항을 널리 전파해 주시기 바라며, 의약품등 사전·사후 관리 관련 기관(부서) 등에서는 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. |
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| 조치사항 |
의약품 안전성 서한 배포 알림[류마티스성관절염 치료제 토파시티닙 등 3개 성분 제제] |
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| 부서 | 의약품안전국 의약품안전평가과 | 등록자 | 김혜인 |
| 제목 | 의약품 안전성 서한 배포 알림 | ||
| 공개일자 | 2021-09-03 | ||
| 정보요약 | 의약품 안전성 서한 배포 알림[류마티스성관절염 치료제 토파시티닙 등 3개 성분 제제] | ||
| 상세정보 | 1. 미국 식품의약품청(FDA)에서 발표한 류마티스성관절염 치료제 등으로 사용되는 "토파시티닙" 등 3개 성분 제제에 대한 안전성 정보(중증 심장 관련 질환, 암, 혈전, 사망 등의 위험 증가 경고)에 따라 붙임과 같이 안전성 서한을 배포하니, 2. 관련 단체(협회) 등에서는 회원사 및 비회원사에 동 정보사항을 널리 전파해 주시기 바라며, 의약품등 사전·사후 관리 관련 기관(부서) 등에서는 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. | ||
| 조치사항 | 의약품 안전성 서한 배포 알림[류마티스성관절염 치료제 토파시티닙 등 3개 성분 제제] | ||
| 부서 | 의약품안전국 의약품안전평가과 | ||
| 등록자 | 김혜인 | ||
첨부파일
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| 첨부파일명 의약품 안전성 서한(류마티스성관절염 치료제 토파시티닙 등).pdf | 다운로드 |