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기본정보
| 제목 | 안전성 속보 배포(㈜메디카코리아 제조 12개 품목 회수·폐기 등 조치) | ||
|---|---|---|---|
| 공개일자 | 2021-11-26 | ||
| 정보요약 |
❍ ㈜메디카코리아에서 제조한 의약품 5개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 의약품 7개 품목에 대해 회수·폐기 조치 및 사용중단을 요청하며, ❍ 이 중 제조원이 ㈜메디카코리아에서 다른 제조소로 변경된 5개 품목을 제외한 7개 품목에 대해서는 잠정 제조·판매 중지 조치함 |
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| 상세정보 |
❍ 식품의약품안전처는 ㈜메디카코리아에서 제조 (수탁 포함)한 ‘록펜정’ 등 의약품 12개 품목 관련 해당 제조소에 대한 현장 조사 결과, 허가 또는 신고된 사항 등과 다르게 제조하고 있는 것을 확인하였으며, 사전 예방적 차원에서 ㈜메디카코리아에서 제조한 12개 품목에 대하여 회수·폐기 조치함 |
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| 조치사항 |
❍ ㈜메디카코리아에서 제조한 ‘록펜정’ 등 5개 품목 및 동 업체에서 수탁 제조한 7개사 7개 품목에 대해 회수·폐기 등 조치 |
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| 부서 | 의약품관리과 | 등록자 | 정다현 |
| 제목 | 안전성 속보 배포(㈜메디카코리아 제조 12개 품목 회수·폐기 등 조치) | ||
| 공개일자 | 2021-11-26 | ||
| 정보요약 | ❍ ㈜메디카코리아에서 제조한 의약품 5개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 의약품 7개 품목에 대해 회수·폐기 조치 및 사용중단을 요청하며, ❍ 이 중 제조원이 ㈜메디카코리아에서 다른 제조소로 변경된 5개 품목을 제외한 7개 품목에 대해서는 잠정 제조·판매 중지 조치함 | ||
| 상세정보 | ❍ 식품의약품안전처는 ㈜메디카코리아에서 제조 (수탁 포함)한 ‘록펜정’ 등 의약품 12개 품목 관련 해당 제조소에 대한 현장 조사 결과, 허가 또는 신고된 사항 등과 다르게 제조하고 있는 것을 확인하였으며, 사전 예방적 차원에서 ㈜메디카코리아에서 제조한 12개 품목에 대하여 회수·폐기 조치함 | ||
| 조치사항 | ❍ ㈜메디카코리아에서 제조한 ‘록펜정’ 등 5개 품목 및 동 업체에서 수탁 제조한 7개사 7개 품목에 대해 회수·폐기 등 조치 | ||
| 부서 | 의약품관리과 | ||
| 등록자 | 정다현 | ||
첨부파일
| 첨부파일명 | 다운로드 |
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| 첨부파일명 안정성 속보_(주)메디카코리아.pdf | 다운로드 |