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기본정보
| 제목 | 국가출하승인 위반 의약품(3개 업체 3개 품목) 회수·폐기 | ||
|---|---|---|---|
| 공개일자 | 2022-11-01 | ||
| 정보요약 |
식품의약품안전처는 국가출하승인 위반 의약품(3개사 3개 제품)에 대해 회수․폐기 명령 등 조치하고 품목허가 취소절차 착수함 |
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| 상세정보 |
ㅇ 식품의약품안전처는 국가출하승인 대상인 보툴리눔 제제를 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매하여 약사법을 위반한 3개 업체 3개 품목에 대해 회수․폐기 명령 등 조치하고 품목허가 취소절차 착수함 - ㈜제테마 제테마더톡신주100U(수출용) - ㈜한국비엠아이 하이톡스주100단위(수출용) - ㈜한국비엔씨 비에녹스주(수출용) |
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| 조치사항 | |||
| 부서 | 식품의약품안전청 바이오의약품품질관리과 | 등록자 | 서유정 |
| 제목 | 국가출하승인 위반 의약품(3개 업체 3개 품목) 회수·폐기 | ||
| 공개일자 | 2022-11-01 | ||
| 정보요약 | 식품의약품안전처는 국가출하승인 위반 의약품(3개사 3개 제품)에 대해 회수․폐기 명령 등 조치하고 품목허가 취소절차 착수함 | ||
| 상세정보 | ㅇ 식품의약품안전처는 국가출하승인 대상인 보툴리눔 제제를 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매하여 약사법을 위반한 3개 업체 3개 품목에 대해 회수․폐기 명령 등 조치하고 품목허가 취소절차 착수함 - ㈜제테마 제테마더톡신주100U(수출용) - ㈜한국비엠아이 하이톡스주100단위(수출용) - ㈜한국비엔씨 비에녹스주(수출용) | ||
| 조치사항 | |||
| 부서 | 식품의약품안전청 바이오의약품품질관리과 | ||
| 등록자 | 서유정 | ||
첨부파일
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| 첨부파일명 안전성 속보(회수폐기 등)★.pdf | 다운로드 |