이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.안전성서한(속보)
기본정보
| 제목 | 소마트로핀 제제 안전성 서한 배포 | ||
|---|---|---|---|
| 공개일자 | 2010-12-27 | ||
| 정보요약 | |||
| 상세정보 |
최근 유럽의약청 및 미 FDA는 프랑스에서 발표된 「소아기에 "소마트로핀 제제"투여 환자를 대상으로 한 장기 역학연구」결과에 따라 소아기 성장부전 치료제 "소마트로핀 제제"의 사망률 증가 위험에 대한 검토를 시작하였습니다. 이에 따라 붙임과 같이 안전성서한을 발행하였음을 알려드립니다. ※ 허가품목 추가 (28개 → 32개) |
||
| 조치사항 | |||
| 부서 | 바이오생약국 바이오의약품정책과 | 등록자 | 관리자 |
| 제목 | 소마트로핀 제제 안전성 서한 배포 | ||
| 공개일자 | 2010-12-27 | ||
| 정보요약 | |||
| 상세정보 | 최근 유럽의약청 및 미 FDA는 프랑스에서 발표된 「소아기에 "소마트로핀 제제"투여 환자를 대상으로 한 장기 역학연구」결과에 따라 소아기 성장부전 치료제 "소마트로핀 제제"의 사망률 증가 위험에 대한 검토를 시작하였습니다. 이에 따라 붙임과 같이 안전성서한을 발행하였음을 알려드립니다. ※ 허가품목 추가 (28개 → 32개) | ||
| 조치사항 | |||
| 부서 | 바이오생약국 바이오의약품정책과 | ||
| 등록자 | 관리자 | ||
첨부파일
| 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|
| 첨부파일명 안전성 서한(소마트로핀제제).hwp | 다운로드 |