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기본정보
| 제목 | 의약품 안전성 서한 배포 알림 | ||
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| 공개일자 | 2018-08-23 | ||
| 정보요약 |
국내 수입 또는 제조되는 '발사르탄' 품목에 대한 전면 조사단계에서 스페인 Quimica Sintetica사가 제조하여 (주)팜스웰바이오가 수입한 '발사르탄' 및 중국 Jiangsu Zhongbang사 원료(조품)을 사용한 명문제약(주)의 '발사르탄' 관련 제품들에서 NDMA가 기춘이 이상 검출됨을 확인하여, - 사전예방적 차원에서 해당 원료의약품 및 이를 사용한 완제의약품에 대해 잠정 판매중지 등 조치를 결정하고 안전성 서한을 발행함 |
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| 상세정보 |
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| 조치사항 |
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| 부서 | 의약품안전국 의약품관리과 | 등록자 | 이경 |
| 제목 | 의약품 안전성 서한 배포 알림 | ||
| 공개일자 | 2018-08-23 | ||
| 정보요약 | 국내 수입 또는 제조되는 '발사르탄' 품목에 대한 전면 조사단계에서 스페인 Quimica Sintetica사가 제조하여 (주)팜스웰바이오가 수입한 '발사르탄' 및 중국 Jiangsu Zhongbang사 원료(조품)을 사용한 명문제약(주)의 '발사르탄' 관련 제품들에서 NDMA가 기춘이 이상 검출됨을 확인하여, - 사전예방적 차원에서 해당 원료의약품 및 이를 사용한 완제의약품에 대해 잠정 판매중지 등 조치를 결정하고 안전성 서한을 발행함 | ||
| 상세정보 | |||
| 조치사항 | |||
| 부서 | 의약품안전국 의약품관리과 | ||
| 등록자 | 이경 | ||
첨부파일
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| 첨부파일명 의약품 안전성 서한(발사르탄 관련).pdf | 다운로드 |