안전성서한(속보)

총 293건

안전성서한(속보) 테이블 :: 순번, 제목, 요약, 담당부서, 조회수, 공고일 정보 제공
순번 제목 요약 담당부서 조회수 공고일
1 제목

안전성 속보 배포(경방신약, 한솔신약 제조 48개 품목 제조·판매 중지, 회수 조치)

요약경방신약㈜ 및 한솔신약㈜에서 제조한 의약품 39개 품목 및 동 업체들에서 수탁 제조한 의약품 9개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 및 회수 등 조치함 담당부서한약정책과 조회수2366 공고일2022-06-02
2 제목

안전성 속보 배포

요약 ❍ ㈜퍼슨 의약품 제조판매품목 ‘인카인겔’에 대해 사용중단을 요청함 담당부서의약품안전국 의약품관리과 조회수1086 공고일2022-05-25
3 제목

안전성 서한 배포

요약- 한약재 빈랑자 및 대복피 사용 시 사람에게 암을 유발한다는 임상적 증거는 불충분하며, 해당 한약재 및 한약(생약)제제의 복용 형태를 감안한 빈랑자·대복피 추출물 및 분말에 대한 인체 위해평가 실시 사례를 확인할 수 없었음 - 현재 정보만으로 해당 한약재의 위해성을 판단하기에 어려우며, 치료의 유익성과 잠재적 위험성을 평가해야 한다는 중앙약사심의위원회 자문 결과 등을 고려하여, 식품의약품안전처는 빈랑자 및 대복피 관련 인체 위해평가를 위한 연구를 실시할 예정임 담당부서한약정책과 조회수1109 공고일2022-05-23
4 제목

안전성 속보 배포

요약미세정제플라보노이드분획물 성분 함유 완제의약품 자진회수 (1개사 1품목 일부 제조번호) 담당부서한약정책과 조회수4754 공고일2022-03-11
5 제목

안전성 속보 배포(㈜메디카코리아 제조 18개 품목 회수·폐기 등 조치)

요약❍ ㈜메디카코리아에서 제조한 4개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 14개 의약품에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청함 담당부서의약품안전국 의약품관리과 조회수5970 공고일2022-03-08
6 제목

안전성 속보 배포(㈜비보존제약 제조 13개 품목 회수·폐기 등 조치)

요약❍ (주)비보존제약에서 제조한 의약품 2개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 의약품 11개 품목에 대해 회수·폐기 조치 및 사용중단을 요청하며 ❍ 이 중, 제조원이 (주)비보존제약에서 다른 제조소로 변경된 11개 품목을 제외한 2개 품목에 대해서는 잠정 제조·판매 중지 조치함 담당부서의약품안전국 의약품관리과 조회수5236 공고일2021-12-27
7 제목

안전성 속보 배포

요약로사르탄 성분 함유 완제의약품 자진회수 (98개사 295품목 전체 또는 일부 제조번호) 담당부서의약품안전국 의약품관리과 조회수62109 공고일2021-12-07
8 제목

안전성 속보 배포(국가출하승인 위반 의약품(2개 업체 6개 품목)에 대한 품목허가 취소 및 회수·폐기 조치)

요약국가출하승인 위반 의약품(2개 업체 6개 품목)에 대한 품목허가 취소 및 회수·폐기 조치 담당부서바이오의약품품질관리과 조회수2154 공고일2021-12-02
9 제목

안전성 속보 배포(㈜메디카코리아 제조 12개 품목 회수·폐기 등 조치)

요약 ❍ ㈜메디카코리아에서 제조한 의약품 5개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 의약품 7개 품목에 대해 회수·폐기 조치 및 사용중단을 요청하며, ❍ 이 중 제조원이 ㈜메디카코리아에서 다른 제조소로 변경된 5개 품목을 제외한 7개 품목에 대해서는 잠정 제조·판매 중지 조치함 담당부서의약품안전국 의약품관리과 조회수3656 공고일2021-11-26
10 제목

의약품 안전성 서한 알림

요약의약품 안전성 서한 배포 알림(에스(S)-아데노실-엘(L)-메티오닌황산토실산염 제제) 담당부서의약품안전국 의약품안전평가과 조회수900 공고일2021-11-24