기본정보

의약품 등 심사결과 공개_상세_기본정보 테이블 :: 제목, 회사명, 주성분량/분량, 부서, 등록자 정보 제공
제목 프리베나(폐렴구균씨알엠(CRM197)단백결합백신)프리필드주
부서 생물제제과 등록자 남경탁
최초/변경 변경
제목 프리베나(폐렴구균씨알엠(CRM197)단백결합백신)프리필드주
부서 생물제제과
등록자 남경탁
최초/변경 변경

품목목록

품목목록 테이블 :: 회사명, 품목구분, 품목명, 성분명, 성분명(ENG.), 정상/취소∙취하>
회사명 품목구분 품목명 성분명 성분명(ENG.) 정상/취소∙취하
회사명 한국화이자제약(주) 품목구분 생물의약품 품목명 프리베나주(폐렴구균씨알엠(CRM197)단백결합백신) 성분명 정제폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 4,6B,9V,14,18C,19F,23F)-디프테리아CRM197단백질접합체 (혈청형 4,9V,14,18C,19F,23F 각2㎍+혈청형6B 4㎍+CRM197단백질 20㎍) (균주:S.pneumoniae strains (혈청형 4,6B,9V,14,18C,19F,23F),C. diphtheriae C7(β197) strains) 성분명(English) Purified Pneumococcal Polysaccharides (Serotype 4,6B,9V,14,18C,19F,23F) - Diphtheria Crm197 Protein Conjugate (Strain: S.Pneumoniae Strains (Serotype 4,6B,9V,14,18C,19F,23F), C.Diphtheriae C7 (Beta197) Strains) 정상/취소∙취하 취하

첨부파일

첨부파일 다운로드 테이블 :: 첨부파일명, 다운로드 정보 제공
첨부파일명 다운로드
첨부파일명 안전성유효성검토서(프리베나).pdf 다운로드
첨부파일명 안전성유효성심사자료목록(프리베나).pdf 다운로드
첨부파일명 안전성유효성심사자료목록(프리베나).pdf 다운로드
첨부파일명 안전성유효성검토서(프리베나).pdf 다운로드