기본정보
제목 | 프리베나(폐렴구균씨알엠(CRM197)단백결합백신)프리필드주 | ||
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부서 | 생물제제과 | 등록자 | 남경탁 |
최초/변경 | 변경 | ||
제목 | 프리베나(폐렴구균씨알엠(CRM197)단백결합백신)프리필드주 | ||
부서 | 생물제제과 | ||
등록자 | 남경탁 | ||
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품목목록
회사명 | 품목구분 | 품목명 | 성분명 | 성분명(ENG.) | 정상/취소∙취하 |
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회사명 한국화이자제약(주) | 품목구분 생물의약품 | 품목명 프리베나주(폐렴구균씨알엠(CRM197)단백결합백신) | 성분명 정제폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 4,6B,9V,14,18C,19F,23F)-디프테리아CRM197단백질접합체 (혈청형 4,9V,14,18C,19F,23F 각2㎍+혈청형6B 4㎍+CRM197단백질 20㎍) (균주:S.pneumoniae strains (혈청형 4,6B,9V,14,18C,19F,23F),C. diphtheriae C7(β197) strains) | 성분명(English) Purified Pneumococcal Polysaccharides (Serotype 4,6B,9V,14,18C,19F,23F) - Diphtheria Crm197 Protein Conjugate (Strain: S.Pneumoniae Strains (Serotype 4,6B,9V,14,18C,19F,23F), C.Diphtheriae C7 (Beta197) Strains) | 정상/취소∙취하 취하 |
첨부파일
첨부파일명 | 다운로드 |
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첨부파일명 안전성유효성검토서(프리베나).pdf | 다운로드 |
첨부파일명 안전성유효성심사자료목록(프리베나).pdf | 다운로드 |
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