| 1 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20230323-211-J-1462
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성분명알파칼시돌 |
신청인(주)성진엑심 |
제조소명 |
제조소소재지| Nieuweweg 2a, Veenendaal, 3901 BE, Netherlands |
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제조국가 |
최초등록일자2023-03-23 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2023 |
연계심사문서번호 |
| 2 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20230323-211-J-1455
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성분명부테나핀염산염 |
신청인(주)삼오제약 |
제조소명| Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. Shizuoka Factory |
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제조소소재지| 301-banchi, Gensuke, Fujieda-City, Shizuoka 426-8646, Japan |
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제조국가 |
최초등록일자2023-03-23 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2023 |
연계심사문서번호 |
| 3 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20230323-209-J-1464
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성분명에파비렌즈 |
신청인(주)파마피아 |
제조소명 |
제조소소재지| D-27, MIDC Industrial Area KurKumbh, Taluka-Daund District-Pune-413 802, Maharashtra, India |
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제조국가 |
최초등록일자2023-03-23 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2023 |
연계심사문서번호 |
| 4 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20210310-209-J-863(2)
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성분명덱사메타손나트륨포스페이트 |
신청인경동제약(주) |
제조소명| Symbiotica Speciality Ingredients Sdn. Bhd |
| Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd |
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제조소소재지| No. 518, Jalan Waja 4, Taman Industri Waja, 09000 Kulim, Kedah, Malaysia |
| No. 19, Xinye 9th Street west Area of Tianjin Economic-Technological Development Area, Tianjin, China |
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제조국가 |
최초등록일자2023-03-23 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |
| 5 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20190220-209-J-215(13)
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성분명로수바스타틴칼슘 |
신청인(주)제이에스피이 |
제조소명| MSN Laboratories Private Limited |
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제조소소재지| Sy. No. 317, 320, 321, 322, 323, 604 & 605, Rudraram(Village), Patancheru(Mandal), Sangareddy District, Pin code : 502 329, Telangana, India. |
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제조국가 |
최초등록일자2023-03-23 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |
| 6 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20210511-209-J-982(2)
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성분명이토프리드염산염 |
신청인(주)휴시드 |
제조소명| Ami Lifesciences Private Limited |
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제조소소재지| Block No. 82/B, ECP Road, At & Post: Karakhadi-391450, Taluka: Padra, District: Vadodara, Gujarat, India |
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제조국가 |
최초등록일자2023-03-23 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |
| 7 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20230323-209-J-1463
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성분명로수바스타틴칼슘 |
신청인(주)성운파마코피아 |
제조소명| PT Kimia Farma Sungwun Pharmacopia |
| Zhejiang LEPU Pharmaceutical Co., Ltd. |
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제조소소재지| Delta Silicon 1 – Kawasan Industri Lippo Cikarang, Jl. Angsana Raya Blok A 006 - 01, Desa Sukaresmi, Kecamatan Cikarang Selatan, Kabupaten Bekasi |
| No.29, Binhai Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang, China |
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제조국가 |
최초등록일자2023-03-23 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2023 |
연계심사문서번호 |
| 8 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20230323-143-I-656-12
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성분명나프록센 |
신청인에이징생명과학(주) |
제조소명| Hy-Gro Chemicals Pharmtek Private Limited |
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제조소소재지| Plot No. 174, Progressive Industrial Society, Bollaram Village, Jinnaram Mandal, Sanga Reddy District – 502 325, Telangana, India |
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제조국가 |
최초등록일자2023-03-23 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2023 |
연계심사문서번호 |
| 9 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20080530-89-E-19-06(9)
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성분명오플록사신 |
신청인(주)휴시드 |
제조소명| Zhejiang Apeloa kangyu Pharmaceutical Co., Ltd. |
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제조소소재지| 333, Jiangnan Road, Hengdian Town, Dongyang City, Zhejiang Province, P.R. China |
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제조국가 |
최초등록일자2023-03-23 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |
| 10 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20220829-209-J-1351(1)
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성분명레보도파 |
신청인(주)한국로슈 |
제조소명| Ajinomoto Co. Inc. Kawasaki Plant |
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제조소소재지| 1-1, Suzuki-cho, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan |
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제조국가 |
최초등록일자2023-03-21 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |