｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣(총리령) 제16조, 제17조제3항의 규정에 따라 원료의약품 등록을 한 사항에 대하여 다음과 같이 공고합니다.

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총 8,424건

순번 대상의약품 등록번호 성분명 신청인 제조소명 제조소소재지 제조국가 최초등록일자 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
1 대상의약품별표1 등록번호 20170516-190-I-542-03(A) 성분명시롤리무스 신청인에이징생명과학(주) 제조소명
Chunghwa Chemical Synthesis & Biotech Co., Ltd.
 제조소소재지
No.1, Tung-Hsing St., Shu-Lin, New Taipei City 23850, Taiwan
 제조국가
대만
 최초등록일자2024-12-06 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호
2 대상의약품별표1 등록번호 20240205-210-J-1604(2) 성분명세마글루티드 신청인주식회사지맥스파마켐 제조소명
Sinopep-Allsino Biopharmaceutical Co.,LTD
 제조소소재지
No. 28, Linpu Road, Economic & Technological Development Zone, Lianyungang, Jiangsu Province, 222000, China
 제조국가
중국
 최초등록일자2024-12-06 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
3 대상의약품신물질 등록번호 수75-4-ND(A) 성분명레미펜타닐염산염 신청인일성아이에스(주) 제조소명
Arevipharma GmbH
 제조소소재지
Meissner Str.35, D-01445 Radebeul, Germany
 제조국가
독일
 최초등록일자2024-12-06 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호
4 대상의약품신물질 등록번호 수946-9-ND 성분명이바브라딘염산염 신청인(주)애거슨바이오 제조소명
Zydus Lifesciences Limited
 제조소소재지
Plot No. 26 to 29 & 31, Umaraya Road, Village - Dabhasa, Tal.- Padra, City : Dabhasa - 391440 Dist.- Vadodara, Gujarat State, India
 제조국가
인도
 최초등록일자2024-12-05 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호
5 대상의약품별표1 등록번호 20210511-209-J-982(2) 성분명이토프리드염산염 신청인제이더블유중외제약(주) 제조소명
Ami Lifesciences Pvt. Ltd.
 제조소소재지
Block No. 82/B, ECP Road, At & Post. Karakhadi-391 450, Taluka:Padra, Dist.Vadodara, Gujarat, India
 제조국가
인도
 최초등록일자2024-12-05 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
6 대상의약품별표1의2 등록번호 20241205-14-K-83-07 성분명당귀·모과·방풍·속단·오가피·우슬·위령선·육계·진교·천궁·천마·홍화25%에탄올 연조엑스(3.5→1) 신청인화일약품(주) 제조소명
Lishizhen Pharmaceutical Group Co.,Ltd
 제조소소재지
Bencao Gangmu Bio-science and Technology park, Qichun, Hubei province, China
 제조국가
중국
 최초등록일자2024-12-05 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호
7 대상의약품별표1 등록번호 20050831-32-C-129-08(33) 성분명아세트아미노펜 신청인(주)동후파마 제조소명
Anqiu Luan Pharmaceutical Co., Ltd
 제조소소재지
NO. 35, Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province, China
 제조국가
중국
 최초등록일자2024-12-04 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
8 대상의약품별표1 등록번호 20120629-23-A-259-11(7) 성분명세프라딘 신청인화일약품(주) 제조소명
North China Pharmaceutical Co., Ltd.
 제조소소재지
No.18 YangZi Road, Economic & Technological Development zone, ShiJiaZhuang, HeBei, P.R., China
 제조국가
중국
 최초등록일자2024-12-04 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
9 대상의약품별표1 등록번호 20121128-197-I-195-08(5) 성분명옥살리플라틴 신청인아이엠씨디코리아주식회사 제조소명
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd
 제조소소재지
No. 23999 Gong Ye Bei Road, Jinan, Shandong Province, 250100, P. R.China
 제조국가
중국
 최초등록일자2024-12-02 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
10 대상의약품별표1 등록번호 20241129-209-J-1728 성분명트라조돈염산염트라조돈염산염 신청인에이스바이오팜주식회사 제조소명
Tianish Laboratories Private Limited (Unit-8)
 제조소소재지
G.Chodavaram, Pusapatirega Mandal, Vizianagaram District-535204, Andhra Pradesh, India
 제조국가
인도
 최초등록일자2024-11-29 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호

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