| 1 |
대상의약품신물질 |
등록번호
1301-9-ND
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성분명다파글리플로진포르메이트 |
신청인에스티팜주식회사 |
제조소명| Hunan Jiudian Hongyang Pharmaceutical Co., Ltd |
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제조소소재지| Tongguan Circular Economy Industrial base, Wangcheng Economic and Technological Development Zone, Hunal, China |
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제조국가 |
최초등록일자2023-09-22 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2023 |
연계심사문서번호 |
| 2 |
대상의약품신물질 |
등록번호
수69-7-ND(5)
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성분명오메가3산에틸에스테르90 |
신청인(주)유유제약 |
제조소명 |
제조소소재지| No. 5, East Section, Industrial Avenue, Xiaohan Town, Guanghan, Deyang City, Sichuan, P.R. China |
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제조국가 |
최초등록일자2023-09-21 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |
| 3 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20230921-209-J-1512
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성분명탐스로신염산염 |
신청인(주)삼오제약 |
제조소명| Swati Spentose Private Limited (Unit-I) |
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제조소소재지| Plot No. A-1/2102 & 2103, Phase III, G.I.D.C., VAPI, City: Vapi - 396 195, Dist : Valsad, Gujarat State India |
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제조국가 |
최초등록일자2023-09-21 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2023 |
연계심사문서번호 |
| 4 |
대상의약품신물질 |
등록번호
2520-45-ND
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성분명다파글리플로진시트르산 |
신청인(주)국전약품 |
제조소명| [출발물질 제조소] Lee Pharma Limited |
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제조소소재지| Survey No. 10/G-1, Gaddapotharam Village Jinnaram Mandal, Sangareddy District Telangana State, 502319, India |
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제조국가 |
최초등록일자2023-09-21 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2023 |
연계심사문서번호 |
| 5 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20201104-209-J-657(1)
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성분명부프로피온염산염 |
신청인팜켐서비스 주식회사 |
제조소명 |
제조소소재지| 72 & 82/A, KIADB Industrial Area, Jigani, Anekal Taluk, Bangalore, 560105, India |
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제조국가 |
최초등록일자2023-09-20 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |
| 6 |
대상의약품신물질 |
등록번호
수582-5-ND(13)
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성분명리나글립틴 |
신청인아주약품(주) |
제조소명| Ruyuan HEC Pharma Co., Ltd. |
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제조소소재지| Xiaba Development Zone, Ruyuan County, Shaoguan City, 512721, Guangdong Province, China |
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제조국가 |
최초등록일자2023-09-20 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |
| 7 |
대상의약품신물질 |
등록번호
수365-10-ND
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성분명옥테니딘염산염 |
신청인(주)원풍약품상사 |
제조소명| LABORATORIOS ESPINÓS Y BOFILL S.A. |
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제조소소재지| Ctra. De L’Hospitalet, 34 08940 Cornellà Barcelona, Spain |
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제조국가 |
최초등록일자2023-09-20 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2023 |
연계심사문서번호 |
| 8 |
대상의약품신물질 |
등록번호
수55-4-ND(3)
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성분명아픽사반 |
신청인주식회사엔비피헬스케어 |
제조소명| Glenmark Life Sciences Limited |
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제조소소재지| Plot No 3109, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar City: Ankleshwar-393 002, Dist: Bharuch, Gujarat state, India |
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제조국가 |
최초등록일자2023-09-20 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |
| 9 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20230919-209-J-1546
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성분명에스시탈로프람옥살산염 |
신청인에이징생명과학(주) |
제조소명| Neuland Laboratories Limited |
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제조소소재지| Unit-I, Sy. No. 347, 473, 474, 490/2, Bonthapally Village, Veerabhadraswamy Temple Road, Gummadidala Mandal, Sangareddy District - 502313, Telangana State, India. |
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제조국가 |
최초등록일자2023-09-19 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2023 |
연계심사문서번호 |
| 10 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20230918-158-I-663-38
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성분명도네페질 |
신청인코오롱생명과학(주) |
제조소명 |
제조소소재지 |
제조국가 |
최초등록일자2023-09-18 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2023 |
연계심사문서번호 |