「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제16조, 제17조제3항의 규정에 따라 원료의약품 등록을 한 사항에 대하여 다음과 같이 공고합니다.

총 8,075건

순번 대상의약품 등록번호 성분명 신청인 제조소명 제조소소재지 제조국가 최초등록일자 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
1 대상의약품별표1 등록번호 20230323-211-J-1462 성분명알파칼시돌 신청인(주)성진엑심 제조소명
CARBOGEN AMCIS B.V.
제조소소재지
Nieuweweg 2a, Veenendaal, 3901 BE, Netherlands
제조국가
네덜란드
최초등록일자2023-03-23 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2023 연계심사문서번호
2 대상의약품별표1 등록번호 20230323-211-J-1455 성분명부테나핀염산염 신청인(주)삼오제약 제조소명
Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. Shizuoka Factory
제조소소재지
301-banchi, Gensuke, Fujieda-City, Shizuoka 426-8646, Japan
제조국가
일본
최초등록일자2023-03-23 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2023 연계심사문서번호
3 대상의약품별표1 등록번호 20230323-209-J-1464 성분명에파비렌즈 신청인(주)파마피아 제조소명
Cipla Limited
제조소소재지
D-27, MIDC Industrial Area KurKumbh, Taluka-Daund District-Pune-413 802, Maharashtra, India
제조국가
인도
최초등록일자2023-03-23 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2023 연계심사문서번호
4 대상의약품별표1 등록번호 20210310-209-J-863(2) 성분명덱사메타손나트륨포스페이트 신청인경동제약(주) 제조소명
Symbiotica Speciality Ingredients Sdn. Bhd
Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd
제조소소재지
No. 518, Jalan Waja 4, Taman Industri Waja, 09000 Kulim, Kedah, Malaysia
No. 19, Xinye 9th Street west Area of Tianjin Economic-Technological Development Area, Tianjin, China
제조국가
말레이시아
중국
최초등록일자2023-03-23 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
5 대상의약품별표1 등록번호 20190220-209-J-215(13) 성분명로수바스타틴칼슘 신청인(주)제이에스피이 제조소명
MSN Laboratories Private Limited
제조소소재지
Sy. No. 317, 320, 321, 322, 323, 604 & 605, Rudraram(Village), Patancheru(Mandal), Sangareddy District, Pin code : 502 329, Telangana, India.
제조국가
인도
최초등록일자2023-03-23 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
6 대상의약품별표1 등록번호 20210511-209-J-982(2) 성분명이토프리드염산염 신청인(주)휴시드 제조소명
Ami Lifesciences Private Limited
제조소소재지
Block No. 82/B, ECP Road, At & Post: Karakhadi-391450, Taluka: Padra, District: Vadodara, Gujarat, India
제조국가
인도
최초등록일자2023-03-23 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
7 대상의약품별표1 등록번호 20230323-209-J-1463 성분명로수바스타틴칼슘 신청인(주)성운파마코피아 제조소명
PT Kimia Farma Sungwun Pharmacopia
Zhejiang LEPU Pharmaceutical Co., Ltd.
제조소소재지
Delta Silicon 1 – Kawasan Industri Lippo Cikarang, Jl. Angsana Raya Blok A 006 - 01, Desa Sukaresmi, Kecamatan Cikarang Selatan, Kabupaten Bekasi
No.29, Binhai Road, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang, China
제조국가
인도네시아
중국
최초등록일자2023-03-23 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2023 연계심사문서번호
8 대상의약품별표1 등록번호 20230323-143-I-656-12 성분명나프록센 신청인에이징생명과학(주) 제조소명
Hy-Gro Chemicals Pharmtek Private Limited
제조소소재지
Plot No. 174, Progressive Industrial Society, Bollaram Village, Jinnaram Mandal, Sanga Reddy District – 502 325, Telangana, India
제조국가
인도
최초등록일자2023-03-23 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2023 연계심사문서번호
9 대상의약품별표1 등록번호 20080530-89-E-19-06(9) 성분명오플록사신 신청인(주)휴시드 제조소명
Zhejiang Apeloa kangyu Pharmaceutical Co., Ltd.
제조소소재지
333, Jiangnan Road, Hengdian Town, Dongyang City, Zhejiang Province, P.R. China
제조국가
중국
최초등록일자2023-03-23 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
10 대상의약품별표1 등록번호 20220829-209-J-1351(1) 성분명레보도파 신청인(주)한국로슈 제조소명
Ajinomoto Co. Inc. Kawasaki Plant
제조소소재지
1-1, Suzuki-cho, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan
제조국가
일본
최초등록일자2023-03-21 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호