「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제16조, 제17조제3항의 규정에 따라 원료의약품 등록을 한 사항에 대하여 다음과 같이 공고합니다.

총 8,208건

순번 대상의약품 등록번호 성분명 신청인 제조소명 제조소소재지 제조국가 최초등록일자 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
1 대상의약품신물질 등록번호 수196-29-ND 성분명인클리시란나트륨 신청인한국노바티스(주) 제조소명
에스티팜주식회사
제조소소재지
경기도 안산시 단원구 해안로 171
제조국가
대한민국
최초등록일자2024-06-20 최종변경일자2024-06-20 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v1.0.0/2024 연계심사문서번호v1.0.0/2024
2 대상의약품신물질 등록번호 수256-6-ND 성분명미로가발린베실산염 신청인한국다이이찌산쿄(주) 제조소명
Sekisui Medical Co., Ltd. Iwate Plant
제조소소재지
4-115, Matsuo, Hachimantai, Iwate 028-7305, Japan
제조국가
일본
최초등록일자2024-06-20 최종변경일자2024-06-20 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호
3 대상의약품신물질 등록번호 20240620---10010-2 성분명인클리시란나트륨 신청인한국노바티스(주) 제조소명
에스티팜주식회사
제조소소재지
경기도 안산시 단원구 해안로 171
제조국가
대한민국
최초등록일자2024-06-20 최종변경일자2024-06-20 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
4 대상의약품별표1 등록번호 20240620-211-J-1657 성분명히드로퀴논 신청인동아에스티(주) 제조소명
Eastman Chemical Company
제조소소재지
200 South Wilcox Drive, Kingsport, TN 37660, USA
제조국가
미국
최초등록일자2024-06-20 최종변경일자2024-06-20 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호
5 대상의약품신물질 등록번호 수21-27-ND 성분명미로가발린베실산염 신청인이성인터내쇼날(주) 제조소명
Lee Pharma Limited
제조소소재지
Survey No.10/G-1, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, 502319, India
제조국가
인도
최초등록일자2024-06-14 최종변경일자2024-06-14 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호
6 대상의약품신물질 등록번호 수163-36-ND 성분명리라글루티드 신청인(주)마성엘에스 제조소명
Biocon (site-2)
제조소소재지
Special Economic Zone, Plot No. 2, 3, 4 & 5, Phase IV, Bommasandra-Jigani Link Road, Bommasandra Post, Bengaluru, Karnataka 560099, India
제조국가
인도
최초등록일자2024-06-14 최종변경일자2024-06-14 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호
7 대상의약품별표1 등록번호 20240605-210-J-1603 성분명류프로렐린 신청인(주)파마피아 제조소명
Piramal Pharma Limited
제조소소재지
C-43, MIDC, TTC Industrial Area, Turbhe, Off Thane Belapur Road, Navi Mumbai, District Thane - 400 703, India
제조국가
인도
최초등록일자2024-06-05 최종변경일자2024-06-05 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호
8 대상의약품신물질 등록번호 수758-13-ND 성분명로베글리타존황산염 신청인주식회사클라시아 제조소명
Lee Pharma Limited
제조소소재지
Survey No. 10/G-1, Gaddapotharam (Village), Jinnaram (mandal), Sangareddy (district), Hyderabad-502319, Telangana State, India.
제조국가
인도
최초등록일자2024-06-03 최종변경일자2024-06-03 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호
9 대상의약품신물질 등록번호 2520-49-ND 성분명보노프라잔푸마르산염 신청인(주)국전약품 제조소명
(주)국전약품
Zhejiang Jingsheng Pharmaceutical Co., Ltd.
제조소소재지
경기도 화성시 향남읍 발안공단로 8
No.27, Donghai 5th Avenue, Taizhouwan Economic and Technical Development Zone, Linhai, Taizhou City, Zhejiang province, China.
제조국가
대한민국
중국
최초등록일자2024-06-03 최종변경일자2024-06-03 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호
10 대상의약품신물질 등록번호 수758-12-ND 성분명보노프라잔푸마르산염 신청인주식회사클라시아 제조소명
Optimus Drugs Private Limited
제조소소재지
Unit-I, Sy.No.239 & 240, Dothigudem(V), Pochampally(M), Yadari-Bhuvanagiri(D), Telangana-508284, India.
제조국가
인도
최초등록일자2024-06-03 최종변경일자2024-06-03 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2024 연계심사문서번호