| 1 |
대상의약품신물질 |
등록번호
수69-18-ND
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성분명세마글루티드 |
신청인익수제약(주) |
제조소명| Zhejiang Peptites Biotech Co., Ltd. |
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제조소소재지| No.8, Hengyizhi Road, Sanjie Town, Shengzhou City, Shaoxing City, Zhejiang Province, China |
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제조국가 |
최초등록일자2024-09-13 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2024 |
연계심사문서번호 |
| 2 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20130208-145-I-184-04(20)
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성분명덱시부프로펜 |
신청인엠피크코리아(주) |
제조소명| Solara Active Pharma Sciences Limited |
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제조소소재지| R.S.No.33&34 Mathur Road, Periyakalapet, Puducherry, 605 014, India |
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제조국가 |
최초등록일자2024-09-11 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |
| 3 |
대상의약품신물질 |
등록번호
수21-12-ND(2)
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성분명사쿠비트릴·발사르탄나트륨염수화물 |
신청인화일약품(주) |
제조소명| Alembic Pharmaceuticals Limited |
| Alembic Pharmaceuticals Limited (API Division-II) |
| Alembic Pharmaceuticals Limited(API Division Panelav) |
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제조소소재지| API Division Karakhadi, Plot No. 842-843 Tal-Padra, City : Karakhadi-391 450, Dist : Vadodara, Gujarat State, India |
| Survey No. 144P1, 144P2, 144P3, 145P, 137, 138, 139, 140, Panelav, Tal-Halol, Dist.-Panchmahal, Gujarat state, India |
| At-Panelav, Tal-Halol, City.-Panelav, Dist.-Panchmahal, Gujarat State, India |
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제조국가 |
최초등록일자2024-09-11 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |
| 4 |
대상의약품별표1 |
등록번호
수289-21-ND
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성분명빌다글립틴 |
신청인에이스바이오팜주식회사 |
제조소명| Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd. |
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제조소소재지| No.15, Donghai 5th Avenue, Zhejiang Provincial Chemical and Medical Raw Materials Base Linhai Zone, Taizhou City, Zhejiang, China |
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제조국가 |
최초등록일자2024-09-11 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2024 |
연계심사문서번호 |
| 5 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20210302-211-J-852(2)
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성분명덱스클로르페니라민말레산염 |
신청인아이엠씨디코리아주식회사 |
제조소명 |
제조소소재지| A-5/2, Lote Parshuram Industrial Area, MIDC Tal-Khed. Dist-Ratnagiri, Maharashtra, Pin-415 722, India |
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제조국가 |
최초등록일자2024-09-11 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |
| 6 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20050831-41-C-46-03(4)
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성분명슈도에페드린염산염 |
신청인한국존슨앤드존슨판매(유) |
제조소명| Malladi Drug & Pharmaceuticals Limited |
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제조소소재지| 7B&7C, SIPCOT Industrial Complex, Ranipet-632 403, Ranipet District, Tamil Nadu, India |
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제조국가 |
최초등록일자2024-09-11 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |
| 7 |
대상의약품신물질 |
등록번호
수21-10-ND(8)
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성분명엠파글리플로진(무정형) |
신청인성우화학(주) |
제조소명| Honour Lab Limited(Unit-III) |
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제조소소재지| Plot No.4, Hetero Infrastructure SEZ, Ltd, N.Narasapuram Village, Nakkapalli Mandal, Anakapalli District-531081, Andhara Pradesh, India |
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제조국가 |
최초등록일자2024-09-11 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |
| 8 |
대상의약품신물질 |
등록번호
94-11-ND
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성분명에독사반토실산염수화물 |
신청인에이치엘지노믹스(주) |
제조소명 |
제조소소재지| 경기도 용인시 처인구 원삼면 보개원삼로 1552 |
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제조국가 |
최초등록일자2024-09-11 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2024 |
연계심사문서번호 |
| 9 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20210303-209-J-853(2)
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성분명메만틴염산염 |
신청인알보젠코리아(주) |
제조소명 |
제조소소재지| Via Milano, 186 20024 garbagnate Milanese(MI), Italy |
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제조국가 |
최초등록일자2024-09-11 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호 |
연계심사문서번호 |
| 10 |
대상의약품별표1 |
등록번호
20240911-209-J-1689
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성분명베포타스틴베실산염 |
신청인경동제약(주) |
제조소명 |
제조소소재지 |
제조국가 |
최초등록일자2024-09-11 |
최종변경일자 |
최종연차보고년도 |
취소/취하구분정상 |
취소/취하일자 |
문서번호v0.0.0/2024 |
연계심사문서번호 |
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