「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제16조, 제17조제3항의 규정에 따라 원료의약품 등록을 한 사항에 대하여 다음과 같이 공고합니다.

총 8,145건

순번 대상의약품 등록번호 성분명 신청인 제조소명 제조소소재지 제조국가 최초등록일자 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
1 대상의약품신물질 등록번호 1301-9-ND 성분명다파글리플로진포르메이트 신청인에스티팜주식회사 제조소명
Hunan Jiudian Hongyang Pharmaceutical Co., Ltd
에스티팜주식회사
제조소소재지
Tongguan Circular Economy Industrial base, Wangcheng Economic and Technological Development Zone, Hunal, China
경기도 시흥시 협력로 231
제조국가
중국
대한민국
최초등록일자2023-09-22 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2023 연계심사문서번호
2 대상의약품신물질 등록번호 수69-7-ND(5) 성분명오메가3산에틸에스테르90 신청인(주)유유제약 제조소명
Huatai Biopharm Inc.
제조소소재지
No. 5, East Section, Industrial Avenue, Xiaohan Town, Guanghan, Deyang City, Sichuan, P.R. China
제조국가
중국
최초등록일자2023-09-21 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
3 대상의약품별표1 등록번호 20230921-209-J-1512 성분명탐스로신염산염 신청인(주)삼오제약 제조소명
Swati Spentose Private Limited (Unit-I)
제조소소재지
Plot No. A-1/2102 & 2103, Phase III, G.I.D.C., VAPI, City: Vapi - 396 195, Dist : Valsad, Gujarat State India
제조국가
인도
최초등록일자2023-09-21 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2023 연계심사문서번호
4 대상의약품신물질 등록번호 2520-45-ND 성분명다파글리플로진시트르산 신청인(주)국전약품 제조소명
(주)국전약품
[출발물질 제조소] Lee Pharma Limited
제조소소재지
경기도 화성시 향남읍 발안공단로 8
Survey No. 10/G-1, Gaddapotharam Village Jinnaram Mandal, Sangareddy District Telangana State, 502319, India
제조국가
대한민국
인도
최초등록일자2023-09-21 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2023 연계심사문서번호
5 대상의약품별표1 등록번호 20201104-209-J-657(1) 성분명부프로피온염산염 신청인팜켐서비스 주식회사 제조소명
Hikal Limited
제조소소재지
72 & 82/A, KIADB Industrial Area, Jigani, Anekal Taluk, Bangalore, 560105, India
제조국가
인도
최초등록일자2023-09-20 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
6 대상의약품신물질 등록번호 수582-5-ND(13) 성분명리나글립틴 신청인아주약품(주) 제조소명
Ruyuan HEC Pharma Co., Ltd.
제조소소재지
Xiaba Development Zone, Ruyuan County, Shaoguan City, 512721, Guangdong Province, China
제조국가
중국
최초등록일자2023-09-20 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
7 대상의약품신물질 등록번호 수365-10-ND 성분명옥테니딘염산염 신청인(주)원풍약품상사 제조소명
LABORATORIOS ESPINÓS Y BOFILL S.A.
제조소소재지
Ctra. De L’Hospitalet, 34 08940 Cornellà Barcelona, Spain
제조국가
스페인
최초등록일자2023-09-20 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2023 연계심사문서번호
8 대상의약품신물질 등록번호 수55-4-ND(3) 성분명아픽사반 신청인주식회사엔비피헬스케어 제조소명
Glenmark Life Sciences Limited
제조소소재지
Plot No 3109, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar City: Ankleshwar-393 002, Dist: Bharuch, Gujarat state, India
제조국가
인도
최초등록일자2023-09-20 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호 연계심사문서번호
9 대상의약품별표1 등록번호 20230919-209-J-1546 성분명에스시탈로프람옥살산염 신청인에이징생명과학(주) 제조소명
Neuland Laboratories Limited
제조소소재지
Unit-I, Sy. No. 347, 473, 474, 490/2, Bonthapally Village, Veerabhadraswamy Temple Road, Gummadidala Mandal, Sangareddy District - 502313, Telangana State, India.
제조국가
인도
최초등록일자2023-09-19 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2023 연계심사문서번호
10 대상의약품별표1 등록번호 20230918-158-I-663-38 성분명도네페질 신청인코오롱생명과학(주) 제조소명
코오롱생명과학(주)
제조소소재지
충청북도 충주시 대소원면 기업도시1로 54
제조국가
대한민국
최초등록일자2023-09-18 최종변경일자 최종연차보고년도 취소/취하구분정상 취소/취하일자 문서번호v0.0.0/2023 연계심사문서번호