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기본정보
생산/수입/공급중단공고 상세 테이블 :: 제품명, 제품 공급구분, 업체명, 생산/수입/공급 중단 일자
제품명
디비나정
제품 공급구분
수입
제품명
디비나정
제품 공급구분
수입
업체명
현대약품(주)
생산/수입/공급 중단 일자
2019-04-20
업체명
현대약품(주)
생산/수입/공급 중단 일자
2019-04-20
도매상 정보
생산/수입/공급중단공고 상세 테이블:: 사유, 다운로드 - 공급 중단사유, 공급 부족 발생가능성, 대책 및 추진계획, 공급 부족알림 서한(환자용), 공급 부족알림 서한(의약사용)
구분
사유
다운로드
공급 중단사유
공급 중단사유
원개발사의 원료 및 완제 제조원 변경 이슈에 따라 국내 허가변경이 필요한 상황이였고, 허가변경을 위해 생동시험자료 등을 원개발사에 요청하고 생동자료제공 등에 대해 원개발사와 협의를 진행하였습니다. 협의가 원만하게 진행되지 않아 공급부족보고를 진행하려 했으나, 최종 수입중단이 결정되어 중단보고 드리고자 합니다.
공급 부족 발생가능성
공급 부족 발생가능성
본 제품과 유사한 효능효과 의약품이 시판되고 있으므로 대체가능한 약제의 선택이 가능하여 환자 치료에 문제가 발생한 가능성은 적을 것으로 판단됩니다.
대책 및 추진계획
대책 및 추진계획
자사에서는 원개발사와의 협의 결과, 더 이상 재품공급을 할 수 없음을 확인하였고 자사에서도 유사 효능효과 품목을 발매하여 최대한 현장에서 제품 공백에 따른 혼란을 최소화시키고자 할 예정입니다.
공급 부족알림 서한(환자용)
공급 부족알림 서한(의약사용)
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