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생산/수입/공급중단 보고 의약품

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생산/수입/공급중단공고 상세 테이블:: 사유, 다운로드 - 공급 중단사유, 공급 부족 발생가능성, 대책 및 추진계획, 공급 부족알림 서한(환자용), 공급 부족알림 서한(의약사용)
구분	사유	다운로드
공급 중단사유	공급 중단사유 새로운 제형인 '졸레어 프리필드시린지주 150mg'가 올해 초 국내에 출시되었습니다. 기존 졸레어주사와 같이 분말을 용해시키고 용액을 주사기에 주입하는 등의 조제 과정이 없음으로 편의성이 높은 제품이며,대부분의 병원에 프리필드 시린주 코드로 변경 완료됨에 따라 수입 중단 보고를 올립니다.
공급 부족 발생가능성	공급 부족 발생가능성 본사는 2021년 10월 투여 허가 후 이미 첨부 드린 공문을 통해 졸레어 프리필드시린지주 코드로의 조속한 변경을 요청하였고, 졸레어 주사의 수입 중단으로 인한 공급 부족 문제가 발생하지 않도록 변경 현황을 면밀히 모니터링하였습니다. 대부분 변경이 완료되었고 졸레어 주사의 추가 수요는 없을 것으로 판단하고 있습니다.
대책 및 추진계획	대책 및 추진계획 수입 중단 보고 제품의 공급 부족 발생 가능성은 동일 성분의 다른 제형의 약제인 졸레어 프리필드시린지주 150mg로 변경 되었습니다. 번거로운 제조 과정 없이 의료 현장의 혼선을 최소화하는데 일조가 되길 바라고 있습니다.
공급 부족알림 서한(환자용)
공급 부족알림 서한(의약사용)