식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

기본정보

생산/수입/공급중단공고 상세 테이블 :: 제품명, 제품 공급구분, 업체명, 생산/수입/공급 중단 일자

제품명	메작탐주사1그램(아즈트레오남)[수출명:인바이오넷메작탐주사1g(아즈트레오남)]
제품 공급구분	생산
제품명	메작탐주사1그램(아즈트레오남)[수출명:인바이오넷메작탐주사1g(아즈트레오남)]
제품 공급구분	생산
업체명	크리스탈생명과학(주)
생산/수입/공급 중단 일자	2020-07-06
업체명	크리스탈생명과학(주)
생산/수입/공급 중단 일자	2020-07-06

도매상 정보

생산/수입/공급중단공고 상세 테이블:: 사유, 다운로드 - 공급 중단사유, 공급 부족 발생가능성, 대책 및 추진계획, 공급 부족알림 서한(환자용), 공급 부족알림 서한(의약사용)

구분	사유	다운로드
공급 중단사유	공급 중단사유 ○ 메작탐주는 monobactam 계열로 ‘베타락탐계 항생제 작업소 시설 기준’에 따라 분리 조치 대상 ○ 의약품 제조시 상호 교차 오염을 방지하기 위하여 베타락탐계 항생제중 penicillin, cephalosporin, carbapenem, monobactam 작업소의 경우 다른 의약품 작업소와 각각 별도 분리 조치 n Penicillin 제제 시설 분리 : 1987. 6월 시행 n Cephalosporin 제제 시설 분리 : 2012. 9월 시행 n carbapenem / monobactam 제제 시설 분리 : 2018.10.29 시행 ○ 현재 (허가증 기재사항 기준) 대한뉴팜 / 삼성제약 에 위탁 생산중이나 양사 모두 분리된 monobactam 제조시설을 보유하고 있지 않음. ○ 2022년 12월 31일 품목허가 만료 예정
공급 부족 발생가능성	공급 부족 발생가능성 2022년 12월 31일부로 허가 만료 예정되어 공급이 불가 합니다.
대책 및 추진계획	대책 및 추진계획 향후 도입 계획이 없습니다.
공급 부족알림 서한(환자용)
공급 부족알림 서한(의약사용)