회수·폐기
상세정보
업체명 | 오스템파마주식회사 | ||
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업체소재지 | 서울특별시 금천구 가산디지털2로 12312층 1201~1204호(가산동, 월드메르디앙벤처센터2차) | ||
업체전화번호 | |||
제품명 | 홈티스15%겔 | 회수사유 | 안정성시험(3개월) 중 성상 및 주성분(카바마이드퍼옥사이드 및 플루오르화나트륨) 함량시험 기준 일탈 |
제조번호[사용기한] | 031801[2020-04-30] | 사용기한 | 제조일로부터 18 개월 |
포장단위 | (1g/시린지) X 4 | 회수명령일자 | 2019-02-20 |
제품명 | 홈티스15%겔 | 회수사유 | 안정성시험(3개월) 중 성상 및 주성분(카바마이드퍼옥사이드 및 플루오르화나트륨) 함량시험 기준 일탈 |
제조번호[사용기한] | 031801[2020-04-30] | 사용기한 | 제조일로부터 18 개월 |
포장단위 | (1g/시린지) X 4 | 회수명령일자 | 2019-02-20 |
회수량 | 244 | 회수대상량 | 258 |
판매량 | 448 | 생산량 | 1031 |
비고 | 제조번호 031801, 031801에 한함 | ||
담당자 | 식약처 의약품정책과 : 박선임, 043-719-2632 |