회수·폐기
상세정보
| 업체명 | (주)바이넥스 | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 부산광역시 사하구 다대로 368-3 | ||
| 업체전화번호 | 051-790-4414 | ||
| 제품명 | 넥스캡슐(니자티딘) | 회수사유 | 제품 안정성시험(가속) 결과(NDMA 검출)에 따라 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 |
| 제조번호[사용기한] | 19004[2022-09-14], 19005[2022-10-07], 19006[2022-10-29], 20001[2023-01-10], 20002[2023-04-27], 20003[2023-04-27], 20004[2023-07-22], 20005[2023-07-22] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장단위 | [내수용] 30캡슐/병, 300캡슐/병 [수출용1, 2] 30캡슐/상자(10캡슐/피티피*3) | 회수명령일자 | 2021-04-27 |
| 제품명 | 넥스캡슐(니자티딘) | 회수사유 | 제품 안정성시험(가속) 결과(NDMA 검출)에 따라 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 |
| 제조번호[사용기한] | 19004[2022-09-14],19005[2022-10-07],19006[2022-10-29],20001[2023-01-10],20002[2023-04-27],20003[2023-04-27],20004[2023-07-22],20005[2023-07-22] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장단위 | [내수용] 30캡슐/병, 300캡슐/병 [수출용1, 2] 30캡슐/상자(10캡슐/피티피*3) | 회수명령일자 | 2021-04-27 |
| 회수량 | 172252정 | 회수대상량 | 132200정 |
| 판매량 | 1944000정 | 생산량 | 2319840정 |
| 비고 | 제조번호 20005, 20004, 20004, 20003, 20002, 20002, 20001, 19006, 19005, 19004에 한함 | ||
| 담당자 | 부산청 의료제품안전과 : 이창희, 051-602-6190 | ||
회수폐기 품목 이미지 정보
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