회수·폐기
상세정보
업체명 | 한국화이자제약(주) | ||
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업체소재지 | 서울특별시 중구 퇴계로 100, 5층, 6층 | ||
업체전화번호 | (02) 317-1004 | ||
제품명 | 챔픽스정1밀리그램(바레니클린타르타르산염) | 회수사유 | 불순물(N-nitroso-varenicline) 한시적 출하허용기준 상회에 따른 자발적 회수 |
제조번호[사용기한] | 00021761[2021-11-15], 00021762[2021-11-19], 00022720[2022-05-19], 00022721[2022-05-20], 00024054[2022-09-01], 00024632[2022-10-07], 00025121[2022-10-19], 00025815[2022-10-21], 00026756[2023-06-08] | 사용기한 | 제조일로부터 30 개월 |
포장단위 | 28정(14정/블리스터x2) | 회수명령일자 | 2021-09-17 |
제품명 | 챔픽스정1밀리그램(바레니클린타르타르산염) | 회수사유 | 불순물(N-nitroso-varenicline) 한시적 출하허용기준 상회에 따른 자발적 회수 |
제조번호[사용기한] | 00021761[2021-11-15],00021762[2021-11-19],00022720[2022-05-19],00022721[2022-05-20],00024054[2022-09-01],00024632[2022-10-07],00025121[2022-10-19],00025815[2022-10-21],00026756[2023-06-08] | 사용기한 | 제조일로부터 30 개월 |
포장단위 | 28정(14정/블리스터x2) | 회수명령일자 | 2021-09-17 |
비고 | 제조번호 00026756, 00025815, 00025121, 00024632, 00024054, 00022720, 00021762, 00021761, 00022721에 한함 | ||
담당자 | 서울청 의약품안전관리과 : 백지윤, 02-2640-1408 |
회수폐기 품목 이미지 정보
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