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상세정보
| 업체명 | 환인제약(주) | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 경기도 안성시 공단로 50 | ||
| 업체전화번호 | 080-405-1238 | ||
| 제품명 | 에나폰정10밀리그램(아미트리프틸린염산염) | 회수사유 | 불순물(N-nitroso-nortriptyline, NNORT) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 |
| 제조번호[사용기한] | AP09AA[2026-06-08], AP10AA[2026-06-08] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장단위 | 200정/병, 1000정/병 | 회수명령일자 | 2025-02-26 |
| 제품명 | 에나폰정10밀리그램(아미트리프틸린염산염) | 회수사유 | 불순물(N-nitroso-nortriptyline, NNORT) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 |
| 제조번호[사용기한] | AP09AA[2026-06-08],AP10AA[2026-06-08] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장단위 | 200정/병, 1000정/병 | 회수명령일자 | 2025-02-26 |
| 비고 | 제조번호 AP10AA, AP09AA에 한함 | ||
| 담당자 | 경인청 의료제품안전과 : 이애솔, 02-2110-8091 | ||
회수폐기 품목 이미지 정보
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