회수·폐기
상세정보
| 업체명 | 한국화이자제약(주) | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 서울특별시 중구 퇴계로 100, 5층, 6층 | ||
| 업체전화번호 | (02) 317-1004 | ||
| 제품명 | 자이복스정600밀리그람(리네졸리드) | 회수사유 | 시판 후 안정성시험(0개월) 및 원 제조원 출하시험 중 용출시험 결과값이 국내 허가기준 일탈 |
| 제조번호[사용기한] | W94106[2021-04-18] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장단위 | 20정 / 병 | 회수명령일자 | 2019-02-01 |
| 제품명 | 자이복스정600밀리그람(리네졸리드) | 회수사유 | 시판 후 안정성시험(0개월) 및 원 제조원 출하시험 중 용출시험 결과값이 국내 허가기준 일탈 |
| 제조번호[사용기한] | W94106[2021-04-18] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장단위 | 20정 / 병 | 회수명령일자 | 2019-02-01 |
| 회수량 | 102병 | 회수대상량 | 6병 |
| 판매량 | 481병 | 생산량 | 1040병 |
| 비고 | 제조번호 W94106에 한함 | ||
| 담당자 | 서울청 의약품안전관리과 : 백지윤, 02-2640-1408 | ||