회수·폐기
상세정보
| 업체명 | 에이프로젠제약(주) | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 경기도 안산시 단원구 목내로 125 | ||
| 업체전화번호 | 031-494-9221~3 | ||
| 제품명 | 비스란정 | 회수사유 | 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 |
| 제조번호[제조일자] | 17001A[2017-02-14],17001B[2017-02-14],17002A[2017-04-03],17002B[2017-04-03],18001A[2018-06-26],18001B[2018-06-26],18002A[2018-06-27],18002B[2018-06-27],19001A[2019-06-04],19001B[2019-06-04] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장단위 | 10정/병, 30정/병, 300정/병 | 회수명령일자 | 2019-10-04 |
| 제품명 | 비스란정 | ||
| 회수사유 | 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | ||
| 제조번호[제조일자] | 17001A[2017-02-14],17001B[2017-02-14],17002A[2017-04-03],17002B[2017-04-03],18001A[2018-06-26],18001B[2018-06-26],18002A[2018-06-27],18002B[2018-06-27],19001A[2019-06-04],19001B[2019-06-04] | ||
| 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 | ||
| 포장단위 | 10정/병, 30정/병, 300정/병 | ||
| 회수명령일자 | 2019-10-04 | ||
| 비고 | 제조번호 17001A,17001B,17002A,17002B,18001A,18001B,18002A,18002B,19001A,19001B에 한함 | ||
| 담당자 | 경인청 의료제품안전과 : 윤은진, 02-2110-8071 | ||