회수·폐기

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회수폐기공고 테이블 :: 업체명, 업체소재지, 제품명, 회수사유, 제조번호[제조일자], 사용기한, 포장단위, 회수명령일자 ,비고, 담당자 정보 제공
업체명 에이프로젠제약(주)
업체소재지 경기도 안산시 단원구 목내로 125
업체전화번호 031-494-9221~3
제품명 비스란정 회수사유 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수
제조번호[제조일자] 17001A[2017-02-14],17001B[2017-02-14],17002A[2017-04-03],17002B[2017-04-03],18001A[2018-06-26],18001B[2018-06-26],18002A[2018-06-27],18002B[2018-06-27],19001A[2019-06-04],19001B[2019-06-04] 사용기한 제조일로부터 36개월
포장단위 10정/병, 30정/병, 300정/병 회수명령일자 2019-10-04
제품명 비스란정
회수사유 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수
제조번호[제조일자] 17001A[2017-02-14],17001B[2017-02-14],17002A[2017-04-03],17002B[2017-04-03],18001A[2018-06-26],18001B[2018-06-26],18002A[2018-06-27],18002B[2018-06-27],19001A[2019-06-04],19001B[2019-06-04]
사용기한 제조일로부터 36개월
포장단위 10정/병, 30정/병, 300정/병
회수명령일자 2019-10-04
비고 제조번호 17001A,17001B,17002A,17002B,18001A,18001B,18002A,18002B,19001A,19001B에 한함
담당자 경인청 의료제품안전과 : 윤은진, 02-2110-8071