회수·폐기

상세정보

회수폐기공고 테이블 :: 업체명, 업체소재지, 업체전화번호, 제품명, 회수사유, 제조번호[사용기한], 사용기한, 포장단위, 회수명령일자 , 비고, 담당자 정보 제공
업체명 (주)에이프로젠바이오로직스
업체소재지 경기도 화성시 양감면 두머리길 16
업체전화번호
제품명 니잔트캡슐(니자티딘) 회수사유 니자티딘 원료 중 NDMA등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수
제조번호[사용기한] 17001A[2020-02-22], 17001B[2020-02-22], 17002A[2020-08-02], 17002B[2020-08-02] 사용기한 제조일로부터 36 개월
포장단위 30캡슐/병, 300캡슐/병 회수명령일자 2019-11-27
제품명 니잔트캡슐(니자티딘) 회수사유 니자티딘 원료 중 NDMA등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수
제조번호[사용기한] 17001A[2020-02-22],17001B[2020-02-22],17002A[2020-08-02],17002B[2020-08-02] 사용기한 제조일로부터 36 개월
포장단위 30캡슐/병, 300캡슐/병 회수명령일자 2019-11-27
비고 제조번호 17002B, 17002A, 17001B, 17001A에 한함
담당자 경인청 의료제품안전과 : 윤은진, 032-450-3329