회수·폐기

상세정보

회수폐기공고 테이블 :: 업체명, 업체소재지, 업체전화번호, 제품명, 회수사유, 제조번호[사용기한], 사용기한, 포장단위, 회수명령일자 , 비고, 담당자 정보 제공
업체명 알레파인터내셔날
업체소재지 서울특별시 영등포구 국제금융로2길 37 2202호(여의도동,에스트레뉴)
업체전화번호 02-780-3928
제품명 노보헬리젠데포이니셜트리트먼트A 회수사유 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈
제조번호[사용기한] 19854022[2020-04-02] 사용기한 제조일로부터 12 개월
포장단위 3vial×4.5ml/BOX, 4vial×4.5ml/BOX 농도 : No.3=1,를 기준하여 No.2=1/10, No.1=1/100, No.0=1/1000로 희석 * 매우 민감한 환자 혹은 소아의 경우 1바이알(노란색 라벨이 부착된 No.0) 추가되는데 이는 No.3 vial 의 1/1000 효과를 가짐. 회수명령일자 2020-02-11
제품명 노보헬리젠데포이니셜트리트먼트A 회수사유 시판후 안정성시험에서 주성분 중 노보헬리젠데포400 Alternaria tenuis(B7004657-10-39) 항원의 총질소함량이 기준 일탈
제조번호[사용기한] 19854022[2020-04-02] 사용기한 제조일로부터 12 개월
포장단위 3vial×4.5ml/BOX, 4vial×4.5ml/BOX 농도 : No.3=1,를 기준하여 No.2=1/10, No.1=1/100, No.0=1/1000로 희석 * 매우 민감한 환자 혹은 소아의 경우 1바이알(노란색 라벨이 부착된 No.0) 추가되는데 이는 No.3 vial 의 1/1000 효과를 가짐. 회수명령일자 2020-02-11
비고 제조번호 19854022에 한함
담당자 서울청 의약품안전관리과 : 조민경, 02-2640-1411

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