회수·폐기
상세정보
| 업체명 | 위더스제약(주) | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 경기도 안성시 미양면 제2공단2길 103 | ||
| 업체전화번호 | |||
| 제품명 | 액사티딘정75밀리그램(니자티딘) | 회수사유 | 제품 안정성시험(가속) 결과(1개 제조단위에서 NDMA검출)에 따라 사전예방적 조치로 시중 유통품 전체에 대해 영업자 회수 |
| 제조번호[사용기한] | TAC8001A[2021-07-06], TAC8001B[2021-07-06], TAC8002A[2021-07-06], TAC8002B[2021-07-06], TAC8003A[2021-12-17], TAC8003B[2021-12-17], TAC8004A[2021-12-17], TAC8004B[2021-12-17], TAC9001A[2022-06-13], TAC9001B[2022-06-13], TAC9002A[2022-06-13], TAC9002B[2022-06-13], TAC9003A[2022-11-25], TAC9003B[2022-11-25] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장단위 | 회수명령일자 | 2020-12-30 | |
| 제품명 | 액사티딘정75밀리그램(니자티딘) | 회수사유 | 제품 안정성시험(가속) 결과(1개 제조단위에서 NDMA검출)에 따라 사전예방적 조치로 시중 유통품 전체에 대해 영업자 회수 |
| 제조번호[사용기한] | TAC8001A[2021-07-06],TAC8001B[2021-07-06],TAC8002A[2021-07-06],TAC8002B[2021-07-06],TAC8003A[2021-12-17],TAC8003B[2021-12-17],TAC8004A[2021-12-17],TAC8004B[2021-12-17],TAC9001A[2022-06-13],TAC9001B[2022-06-13],TAC9002A[2022-06-13],TAC9002B[2022-06-13],TAC9003A[2022-11-25],TAC9003B[2022-11-25] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장단위 | 회수명령일자 | 2020-12-30 | |
| 비고 | 제조번호 TAC9003B, TAC9003B, TAC9003A, TAC9002B, TAC9002A, TAC9001B, TAC9001B, TAC9001A, TAC8004B, TAC8004A, TAC8003B, TAC8003A, TAC8002B, TAC8002B, TAC8002A, TAC8001B, TAC8001A에 한함 | ||
| 담당자 | 경인청 의료제품안전과 : 이철규, 02-2110-8091 | ||
회수폐기 품목 이미지 정보
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