회수·폐기
상세정보
| 업체명 | (주)동구바이오제약 | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 경기도 화성시 향남읍 제약공단2길 18(상신리 901-3) | ||
| 업체전화번호 | 031-353-5411~5 | ||
| 제품명 | 엑시티딘캡슐150mg(니자티딘) | 회수사유 | 제품 안정성시험(가속) 결과(NDMA검출)에 따라 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 |
| 제조번호[사용기한] | 19001[2022-05-01], 19002[2022-12-30], 20001[2023-02-12], 20002[2023-02-19], 20003[2023-02-19], 21001[2024-05-30] | 사용기한 | 제조일로부터 24 개월 |
| 포장단위 | [내수용] 30캡슐/병, 300캡슐/병 [수출용] 30캡슐(10캡슐/PTP×3), 60캡슐(10캡슐/PTP×6), 100캡슐(10캡슐/PTP×10) | 회수명령일자 | 2021-07-23 |
| 제품명 | 엑시티딘캡슐150mg(니자티딘) | 회수사유 | 제품 안정성시험(가속) 결과(NDMA검출)에 따라 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 |
| 제조번호[사용기한] | 19001[2022-05-01],19002[2022-12-30],20001[2023-02-12],20002[2023-02-19],20003[2023-02-19],21001[2024-05-30] | 사용기한 | 제조일로부터 24 개월 |
| 포장단위 | [내수용] 30캡슐/병, 300캡슐/병 [수출용] 30캡슐(10캡슐/PTP×3), 60캡슐(10캡슐/PTP×6), 100캡슐(10캡슐/PTP×10) | 회수명령일자 | 2021-07-23 |
| 비고 | 제조번호 21001, 20003, 20002, 20001, 19002, 19001에 한함 | ||
| 담당자 | 경인청 의료제품안전과 : 조민택, 02-2110-8091 | ||
회수폐기 품목 이미지 정보
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