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상세정보
| 업체명 | 동화약품(주) | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 충청북도 충주시 충주산단1로 167 | ||
| 업체전화번호 | 080-023-1897 | ||
| 제품명 | 에트라빌10밀리그램정(아미트리프틸린염산염) | 회수사유 | 불순물(N-nitroso-nortriptyline, NNORT) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 |
| 제조번호[사용기한] | 2D0011[2027-02-20], 2D0012[2027-02-20], 2D002[2027-02-20], 2D0031[2027-04-16], 2D0032[2027-04-16], 2D004[2027-04-16], 2D005[2027-06-03], 2D006[2027-06-03], 2D007[2027-07-02], 2D008[2027-07-02], 2D0091[2027-08-12], 2D0092[2027-08-12], 2D010[2027-08-12], B0031[2025-05-12], B0032[2025-05-12], B004[2025-05-12], B0051[2025-07-22], B0052[2025-07-22], B006[2025-07-22], B0071[2025-08-28], B0072[2025-08-28], B008[2025-08-29], B009[2025-10-31], B010[2025-10-31], B0111[2025-12-19], B0112[2025-12-19], B012[2025-12-19], C0011[2026-02-16], C0012[2026-02-16], C002[2026-02-16], C0031[2026-04-16], C0032[2026-04-16], C004[2026-04-16], C005[2026-05-31], C006[2026-05-31], C0071[2026-08-28], C0072[2026-08-28], C008[2026-08-28], C0091[2026-10-24], C0092[2026-10-24], C010[2026-10-24], C011[2026-12-12], C012[2026-12-12] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장단위 | 100정/병, 1000정/병 | 회수명령일자 | 2025-02-21 |
| 제품명 | 에트라빌10밀리그램정(아미트리프틸린염산염) | 회수사유 | 불순물(N-nitroso-nortriptyline, NNORT) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 |
| 제조번호[사용기한] | 2D0011[2027-02-20],2D0012[2027-02-20],2D002[2027-02-20],2D0031[2027-04-16],2D0032[2027-04-16],2D004[2027-04-16],2D005[2027-06-03],2D006[2027-06-03],2D007[2027-07-02],2D008[2027-07-02],2D0091[2027-08-12],2D0092[2027-08-12],2D010[2027-08-12],B0031[2025-05-12],B0032[2025-05-12],B004[2025-05-12],B0051[2025-07-22],B0052[2025-07-22],B006[2025-07-22],B0071[2025-08-28],B0072[2025-08-28],B008[2025-08-29],B009[2025-10-31],B010[2025-10-31],B0111[2025-12-19],B0112[2025-12-19],B012[2025-12-19],C0011[2026-02-16],C0012[2026-02-16],C002[2026-02-16],C0031[2026-04-16],C0032[2026-04-16],C004[2026-04-16],C005[2026-05-31],C006[2026-05-31],C0071[2026-08-28],C0072[2026-08-28],C008[2026-08-28],C0091[2026-10-24],C0092[2026-10-24],C010[2026-10-24],C011[2026-12-12],C012[2026-12-12] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장단위 | 100정/병, 1000정/병 | 회수명령일자 | 2025-02-21 |
| 비고 | 제조번호 2D010, 2D0092, 2D0091, 2D008, 2D007, 2D006, 2D005, 2D004, 2D0032, 2D0031, 2D002, 2D0012, 2D0011, C012, C011, C010, C0092, C0091, C008, C0072, C0071, C006, C005, C004, C0032, C0031, C002, C0012, C0011, B012, B0112, B0111, B010, B009, B008, B0072, B0071, B006, B0052, B0051, B004, B0032, B0031에 한함 | ||
| 담당자 | 대전청 의료제품안전과 : 강지윤, 042-480-8775 | ||
회수폐기 품목 이미지 정보
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