행정처분정보

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공
업체명 화일약품(주) 업종 의약품
업체명 화일약품(주)
업종 의약품
허가(신고)번호 2014 업체구분 업체
허가(신고)번호 2014
업체구분 업체
소재지 경기도 안산시 단원구 산단로67번길 156
처분일자 2022-09-13 공개종료일자 2023-02-25
처분일자 2022-09-13
공개종료일자 2023-02-25

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공
위반내용 ○ 의약품 동등성 재평가 자료 미제출
위반내용 ○ 의약품 동등성 재평가 자료 미제출
처분사항 ○ 해당 품목 판매업무정지 2개월(2022. 9. 27.~2022. 11. 26.)
처분사항 ○ 해당 품목 판매업무정지 2개월(2022. 9. 27.~2022. 11. 26.)
근거법령 ○「약사법」제33조 및 「의약품 재평가 실시에 관한 규정(식품의약품안전처 고시)」 ○「약사법」제76조,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호가목(1차)
근거법령 ○「약사법」제33조 및 「의약품 재평가 실시에 관한 규정(식품의약품안전처 고시)」 ○「약사법」제76조,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호가목(1차)

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공
순번 품목기준코드 품목명 품목구분 전문/일반
순번 1 품목기준코드 201504245 품목명 비포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) 품목구분 의약품 전문/일반 전문의약품