행정처분정보
기본정보
| 업체명 | (주)휴온스 | 업종 | 의약품 |
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| 업체명 | (주)휴온스 | ||
| 업종 | 의약품 | ||
| 허가(신고)번호 | 1683 | 업체구분 | 업체 |
| 허가(신고)번호 | 1683 | ||
| 업체구분 | 업체 | ||
| 소재지 | 충청북도 제천시 바이오밸리로 100 | 대표자 | 윤상배 |
| 처분일자 | 2023-01-30 | 공개종료일자 | 2023-07-12 |
| 처분일자 | 2023-01-30 | ||
| 공개종료일자 | 2023-07-12 |
위반내역
| 위반내용 | ○ 재평가 자료 미제출 - 해당 업체는「약사법」제33조에 따른 제품 ‘휴토덱스점안액’의 동등성 재평가 자료를 제출하지 않은 사실이 있음 |
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| 위반내용 | ○ 재평가 자료 미제출 - 해당 업체는「약사법」제33조에 따른 제품 ‘휴토덱스점안액’의 동등성 재평가 자료를 제출하지 않은 사실이 있음 |
| 처분사항 | 해당 품목 판매업무정지 2개월(2023.02.13. ~ 2023.04.12.) *해당품목: 휴토덱스점안액 |
| 처분사항 | 해당 품목 판매업무정지 2개월(2023.02.13. ~ 2023.04.12.) *해당품목: 휴토덱스점안액 |
| 근거법령 | ○「약사법」제33조 및「의약품 재평가 실시에 관한 규정」제4조 ○「약사법」제76조 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] Ⅱ.개별기준 제9호 가목 |
| 근거법령 | ○「약사법」제33조 및「의약품 재평가 실시에 관한 규정」제4조 ○「약사법」제76조 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] Ⅱ.개별기준 제9호 가목 |
위반품목
| 순번 | 품목기준코드 | 품목명 | 품목구분 | 전문/일반 |
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| 순번 1 | 품목기준코드 202003342 | 품목명 휴토덱스점안액 | 품목구분 의약품 | 전문/일반 전문의약품 |