행정처분정보

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공
업체명 (주)나노팜 업종 의약품
업체명 (주)나노팜
업종 의약품
허가(신고)번호 2284 업체구분 업체
허가(신고)번호 2284
업체구분 업체
소재지 충청북도 진천군 진천읍 상신2길 70
처분일자 2019-02-07 공개종료일자 2019-08-31
처분일자 2019-02-07
공개종료일자 2019-08-31

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공
위반내용 ○ 의약품등의 생산 관리의무 위반(시험성적서 거짓 작성) ○ 의약품등의 생산 관리의무 위반(시험성적서 미작성) ○ 의약품등의 생산 관리의무 위반(기준서 위반)
위반내용 ○ 의약품등의 생산 관리의무 위반(시험성적서 거짓 작성) ○ 의약품등의 생산 관리의무 위반(시험성적서 미작성) ○ 의약품등의 생산 관리의무 위반(기준서 위반)
처분사항 ○ ‘진크피현탁액(피리티온아연 액)’ 제조업무정지 3개월15일 처분에 갈음한 과징금 5,250,000원을 명함 ○ 해당품목* 제조업무정지 3개월15일 (2019.2.18.~2019.6.1.) * ① 사이프록실액(시클로피록스올아민), ② 나녹시딜액5%(미녹시딜), ③ 나녹시딜액2%(미녹시딜) ○ 해당품목* 제조업무정지 3개월(2019.2.18.~2019.5.17.) * ① 네오퀸크림4%(히드로퀴논), ② 프로좀에이액0.02%(트레티노인) ○ 해당품목* 제조업무정지 1개월(2019.2.18.~2019.3.17.) * 다크린외용액(클린다마이신포스페이트)
처분사항 ○ ‘진크피현탁액(피리티온아연 액)’ 제조업무정지 3개월15일 처분에 갈음한 과징금 5,250,000원을 명함 ○ 해당품목* 제조업무정지 3개월15일 (2019.2.18.~2019.6.1.) * ① 사이프록실액(시클로피록스올아민), ② 나녹시딜액5%(미녹시딜), ③ 나녹시딜액2%(미녹시딜) ○ 해당품목* 제조업무정지 3개월(2019.2.18.~2019.5.17.) * ① 네오퀸크림4%(히드로퀴논), ② 프로좀에이액0.02%(트레티노인) ○ 해당품목* 제조업무정지 1개월(2019.2.18.~2019.3.17.) * 다크린외용액(클린다마이신포스페이트)
근거법령 ○ 약사법 제38조제1항 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조제9호
근거법령 ○ 약사법 제38조제1항 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조제9호

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공
순번 품목기준코드 품목명 품목구분 전문/일반
순번 1 품목기준코드 200404620 품목명 다크린외용액(클린다마이신포스페이트) 품목구분 의약품 전문/일반 전문의약품
순번 2 품목기준코드 200808281 품목명 프로좀에이액0.02%(트레티노인) 품목구분 의약품 전문/일반 전문의약품
순번 3 품목기준코드 200204181 품목명 네오퀸크림4%(히드로퀴논) 품목구분 의약품 전문/일반 일반의약품
순번 4 품목기준코드 200404625 품목명 나녹시딜액2%(미녹시딜) 품목구분 의약품 전문/일반 일반의약품
순번 5 품목기준코드 200404626 품목명 나녹시딜액5%(미녹시딜) 품목구분 의약품 전문/일반 일반의약품
순번 6 품목기준코드 201603339 품목명 사이프록실액(시클로피록스올아민) 품목구분 의약품 전문/일반 일반의약품
순번 7 품목기준코드 200503608 품목명 진크피현탁액(피리티온아연 액) 품목구분 의약품 전문/일반 일반의약품