행정처분정보

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공
업체명 대봉엘에스(주) 업종 의약품
업체명 대봉엘에스(주)
업종 의약품
허가(신고)번호 1867 업체구분 업체
허가(신고)번호 1867
업체구분 업체
소재지 인천광역시 남동구 능허대로649번길 123 122B-9L
처분일자 2019-05-10 공개종료일자 2020-01-03
처분일자 2019-05-10
공개종료일자 2020-01-03

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공
위반내용 ○ 원료의약품 ‘발사르탄(원료)’(등록번호 20110516-135-H-137-17)을 제조함에 있어, - 품목 허가사항과 다르게 n-헥산을 공정 중에 투입하지 않은 사실이 있음 - 제조기록서를 사실과 다르게 n-헥산을 투입한 것으로 작성한 사실이 있음
위반내용 ○ 원료의약품 ‘발사르탄(원료)’(등록번호 20110516-135-H-137-17)을 제조함에 있어, - 품목 허가사항과 다르게 n-헥산을 공정 중에 투입하지 않은 사실이 있음 - 제조기록서를 사실과 다르게 n-헥산을 투입한 것으로 작성한 사실이 있음
처분사항 해당 품목 제조업무정지 4개월 15일(2019. 5. 20. ~ 2019. 10. 4.)
처분사항 해당 품목 제조업무정지 4개월 15일(2019. 5. 20. ~ 2019. 10. 4.)
근거법령 「약사법」 제37조제1항, 제38조제1항
근거법령 「약사법」 제37조제1항, 제38조제1항

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공
순번 품목기준코드 품목명 품목구분 전문/일반
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