행정처분정보

기본정보

행정처분 상세 테이블 :: 업체명, 업종 ,허가(신고)번호, 업체구분, 소재지, 처분일자, 공개종료일자 정보 제공
업체명 동국제약(주) 업종 의약품
업체명 동국제약(주)
업종 의약품
허가(신고)번호 1416 업체구분 업체
허가(신고)번호 1416
업체구분 업체
소재지 충청북도 진천군 광혜원면 용소2길 33-19
처분일자 2019-06-10 공개종료일자 2019-10-18
처분일자 2019-06-10
공개종료일자 2019-10-18

위반내역

위반내역 상세 테이블 :: 위반내용, 처분사항, 근거법령 정보 제공
위반내용 ○ 의약품등의 생산 관리의무 위반(기준서 미준수), 그 밖에 의약품등의 제조 및 품질관리 기준 위반
위반내용 ○ 의약품등의 생산 관리의무 위반(기준서 미준수), 그 밖에 의약품등의 제조 및 품질관리 기준 위반
처분사항 ○ 해당 품목* 제조업무정지 1개월(‘19.6.20.~’19.7.19.) * ①루제닐주사(플루마제닐), ②올메론정10밀리그램(올메사탄메독소밀) ○ 해당 품목* 경고 * ①베노스틴주(수산화제이철수크로오스복염), ②셀브렉캡슐(세레콕시브), ③암로살탄정5/160밀리그램, ④케토라신정(케토롤락트로메타민), ⑤토모레이320주사(이오버솔), ⑥포폴주사(프로포폴)(바이알), ⑦포폴주사(프로포폴)(앰플), ⑧로수탄정10밀리그램(로수바스타틴칼슘), ⑨올메론정20밀리그램(올메사탄메독소밀), ⑩올메론플러스정20/12.5밀리그램
처분사항 ○ 해당 품목* 제조업무정지 1개월(‘19.6.20.~’19.7.19.) * ①루제닐주사(플루마제닐), ②올메론정10밀리그램(올메사탄메독소밀) ○ 해당 품목* 경고 * ①베노스틴주(수산화제이철수크로오스복염), ②셀브렉캡슐(세레콕시브), ③암로살탄정5/160밀리그램, ④케토라신정(케토롤락트로메타민), ⑤토모레이320주사(이오버솔), ⑥포폴주사(프로포폴)(바이알), ⑦포폴주사(프로포폴)(앰플), ⑧로수탄정10밀리그램(로수바스타틴칼슘), ⑨올메론정20밀리그램(올메사탄메독소밀), ⑩올메론플러스정20/12.5밀리그램
근거법령 ○ 「약사법」 제38조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조제9호
근거법령 ○ 「약사법」 제38조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조제9호

위반품목

위반품목 테이블 :: 순번, 품목기준코드, 품목명, 품목구분, 전문/일반 정보 제공
순번 품목기준코드 품목명 품목구분 전문/일반
순번 1 품목기준코드 201001013 품목명 로수탄정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 품목구분 의약품 전문/일반 전문의약품
순번 2 품목기준코드 201100964 품목명 포폴주사(프로포폴)(앰플) 품목구분 마약류 전문/일반 전문의약품
순번 3 품목기준코드 201100961 품목명 포폴주사(프로포폴)(바이알) 품목구분 마약류 전문/일반 전문의약품
순번 4 품목기준코드 201308366 품목명 토모레이320주사(이오버솔) 품목구분 의약품 전문/일반 전문의약품
순번 5 품목기준코드 199500043 품목명 케토라신정(케토롤락트로메타민) 품목구분 의약품 전문/일반 전문의약품
순번 6 품목기준코드 201309494 품목명 암로살탄정5/160밀리그램 품목구분 의약품 전문/일반 전문의약품
순번 7 품목기준코드 201101845 품목명 셀브렉캡슐(세레콕시브) 품목구분 의약품 전문/일반 전문의약품
순번 8 품목기준코드 201005782 품목명 베노스틴주(수산화제이철수크로오스복염) 품목구분 의약품 전문/일반 전문의약품
순번 9 품목기준코드 201100798 품목명 올메론정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 품목구분 의약품 전문/일반 전문의약품
순번 10 품목기준코드 201100797 품목명 올메론플러스정20/12.5밀리그램 품목구분 의약품 전문/일반 전문의약품
순번 11 품목기준코드 201100799 품목명 올메론정10밀리그램(올메사탄메독소밀) 품목구분 의약품 전문/일반 전문의약품
순번 12 품목기준코드 201401661 품목명 루제닐주사(플루마제닐) 품목구분 의약품 전문/일반 전문의약품